中新網(wǎng)8月14日電 8月12日，安徽華源公司向欣弗事件的受害者道歉，“欣弗”受害者得到了一些心理安慰。但法制網(wǎng)的報(bào)道指出，事件受害者們更關(guān)心的是，自己所遭受的身心損害和經(jīng)濟(jì)損失由誰來補(bǔ)償？能否有個(gè)明確說法？
報(bào)道說，如果有責(zé)任人，受害者便有望得到救濟(jì)，這樣問題似乎簡(jiǎn)單明了些。但也不排除屬藥品不良反應(yīng)事件，而目前中國(guó)在藥品不良反應(yīng)事件處理上存在兩大問題：如何認(rèn)定損害如何救濟(jì)，目前還無法可依；未規(guī)定不上報(bào)法律責(zé)任，導(dǎo)致約束力打折。
對(duì)于不良反應(yīng)較嚴(yán)重的患者，一些醫(yī)院出于人道主義給予了一定的援助，或讓廠家承擔(dān)部分補(bǔ)償。但報(bào)道說，這種援助及補(bǔ)償目前不是法定的義務(wù)。
據(jù)了解，此次“欣弗”事件的責(zé)任最后由誰承擔(dān)還沒有經(jīng)權(quán)威部門認(rèn)定。
如果是生產(chǎn)、運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)的責(zé)任，受害者便有望獲得救濟(jì)；但也不排除僅僅是“藥品不良反應(yīng)”這種情況。
《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，藥品不良反應(yīng)發(fā)生的前提條件是：藥品必須是合格的；藥品使用必須正確。這意味著藥品不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)，生產(chǎn)藥品的企業(yè)、醫(yī)生、藥店和使用藥品的患者都應(yīng)該是沒有過錯(cuò)的。
安徽省立醫(yī)院一位醫(yī)生表示，由于醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展水平的限制，許多藥品的不良反應(yīng)情況在審批時(shí)難以完全了解，即使經(jīng)過嚴(yán)格審批的藥品，在檢驗(yàn)合格、正常用法用量情況下，仍會(huì)在一部分人身上引起不良反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)是伴隨藥品而存在的一種醫(yī)學(xué)風(fēng)險(xiǎn)，是無法完全避免的。
“對(duì)于侵權(quán)行為的歸責(zé)原則存在兩種：過錯(cuò)責(zé)任原則和無過錯(cuò)責(zé)任原則。無過錯(cuò)責(zé)任原則的法律適用必須以全國(guó)人民代表大會(huì)的立法為前提，而藥品不良反應(yīng)事件的歸責(zé)原則在民法通則中找不到依據(jù)�！卑不諑煼洞髮W(xué)一位法學(xué)教授稱。
因此，藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)給患者造成的損失，如何救濟(jì)成了難題。一位藥監(jiān)局人士介紹了問題的尷尬之處：因?yàn)槭芊ㄒ?guī)限制，目前是讓病人單獨(dú)承擔(dān)后果，“但這顯然有失公平”；但是將責(zé)任歸于企業(yè)，在法律中找不到依據(jù)，另一方面如果讓企業(yè)承擔(dān)無過錯(cuò)責(zé)任，可能導(dǎo)致企業(yè)負(fù)擔(dān)重，影響其生產(chǎn)積極性和研發(fā)新產(chǎn)品的積極性。
“另外，藥品不良反應(yīng)案件也不是醫(yī)療事故，所以并不適用醫(yī)療事故處理?xiàng)l例，”該人士說。
報(bào)道說，中國(guó)現(xiàn)有的行政規(guī)章也是不支持單純以藥品不良反應(yīng)提起醫(yī)療訴訟的。《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》中規(guī)定，藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)，不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。
另一方面，欣弗事件發(fā)生后，衛(wèi)生部要求自8月10日起，實(shí)行“欣弗”不良事件信息日?qǐng)?bào)告制。業(yè)內(nèi)人士也介紹，自從衛(wèi)生部在1989年成立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心后，全國(guó)各地陸續(xù)建立起了相應(yīng)的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。國(guó)家藥監(jiān)局也稱，“中國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系已初步建成”。但是，報(bào)道發(fā)現(xiàn)，記者在安徽的不少醫(yī)院采訪時(shí)，有不少醫(yī)生反映，他們?cè)谂R床中遇到出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況，從沒有主動(dòng)向上級(jí)報(bào)告過。
“主要是怕效益受影響，而且一種藥出現(xiàn)了不良反應(yīng)，還有其它的藥品可以替代，所以我們醫(yī)院就沒有上報(bào)積極性�！币晃会t(yī)生直言不諱地說，在醫(yī)院管理系統(tǒng)中，處方信息、治療過程、收費(fèi)信息等等都是各自為政，互不兼容，醫(yī)院越大越不配合，“大家都懶得往上報(bào)”。
“是藥三分毒，每種藥都有不良反應(yīng)，我們企業(yè)也擔(dān)心藥品銷售會(huì)受影響，所以對(duì)這方面一般也不愿意上報(bào)不良反應(yīng)�！币晃恢扑帍S的負(fù)責(zé)人說。他認(rèn)為，暴露藥品不良反應(yīng)的結(jié)果就是禁止銷售和使用等嚴(yán)重打擊藥品生產(chǎn)的舉措，因此廠方對(duì)不良反應(yīng)一直都是諱莫如深。
有專家表示，“這恰恰暴露出藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度不完善的一面”�！半m然有關(guān)法律法規(guī)明確規(guī)定了有關(guān)單位報(bào)告藥品不良反應(yīng)的義務(wù)，但卻沒有詳盡規(guī)定如果不上報(bào)應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任，因此對(duì)企業(yè)的約束力有限�！币晃粯I(yè)內(nèi)專家道出了其中的癥結(jié)。
針對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)控機(jī)制存在的問題以及救濟(jì)制度的缺失，有專家建議，按照“誰受益，誰負(fù)責(zé)”的出資原則，建立“藥品不良反應(yīng)補(bǔ)償救濟(jì)制度”，這樣既可以降低各方無過錯(cuò)當(dāng)事人的經(jīng)濟(jì)損失和風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)消費(fèi)者的權(quán)益，又可以從根本上打消醫(yī)務(wù)人員上報(bào)的顧慮，為藥物預(yù)警提供基礎(chǔ)。其基金的來源可以是三個(gè)方面：藥品生產(chǎn)商或進(jìn)口商的藥品風(fēng)險(xiǎn)基金、政府給予一定的補(bǔ)助、社會(huì)的捐助。
還有專家認(rèn)為，針對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)不積極的問題，應(yīng)考慮通過立法，將上報(bào)規(guī)定為一種強(qiáng)制性的要求。(李光明、張坤)
