假FDA證書騙倒內地五百中藥企業

　　作者:歐陽山

　　近日來，北京腦康生物科技有限責任公司的李先生一直懊惱不已，因為他剛剛得知自己花一萬美金拿到手的美國FDA認證證書竟是假的！而和他一樣受騙的內地中醫藥企業達五百多家。

　　四月下旬，美國醫藥與食品管理局高級官員約翰·斯蒂吉(JOHN F·STIGI)發表聲明：保健食品進入美國市場根本不需要預先審批FDA認證。中國從來沒有一種中草藥得到過FDA認證。FDA從來沒有授權任何第三方發放任何證件允許中國保健品或中醫藥品進入美國市場。這項聲明對內地五百多家花費一萬到兩萬美金好不容易弄到FDA認證的企業來講不啻是一個重型炮彈，使本身就對FDA懵懵懂懂的他們料所不及、后悔不迭。

　　FDA，美麗的誘惑

　　“FDA”是美國食品藥物管理署的英文縮寫，英文全稱為Food and Drug Administration。它是由美國國會即聯邦政府授權，專門從事食品與藥品管理的最高立法機關。FDA是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人事組成的致力于保護、促進和提高美國國民健康的政府衛生管制的監控機構。FDA必須確保美國市場上所有的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是安全而有效的。

　　隨著經濟不斷發展，內地加入WTO的日子日趨臨近，不少內地醫藥企業都把目光瞄準了美國市場，FDA則是他們進駐美國市場的最大障礙。通過美國FDA認證，在某種程度上相當于獲得一個暢通世界很多國家的通行證。如同一位年輕貌美而又多情的姑娘一般，FDA對內地企業來講既遙遠神秘又誘惑迷人，使人不能遏制對其的追求之心。

　　福兮，禍兮所伏

　　從九六年開始，內地和海外的許多知名報紙上都刊載美國中皇集團能夠幫助內地中醫藥企業通過FDA認證的各類文章，這對內地想向海外發展的企業來說不啻一個天大的喜訊。據中皇集團自己介紹，“至二000年十一月底，我們已成功代理了中國四百多家企業近五百種名優中醫藥品和保健品通過了美國FDA的認證，占所有FDA批準的中醫藥的百分之九十五。例如：康賽德止痛湯、廣東‘潘高壽’系列產品、吉林敖東‘安神補腦液’、青島‘深海龍膠囊’、同仁堂‘烏雞白鳳丸’等”。

　　約翰·斯蒂吉先生則鄭重地對記者說：“我們聽到在中國有很多中醫藥已經得到FDA認證，這是不可能的，美國國立衛生院正在對一些替代性的醫藥品進行試驗，對其完全性療效進行研究，其中包括中國的中醫藥品。”他解釋道，保健食品進入美國市場不需要預先審批FDA認證，保健食品沒有治愈某種疾病的作用，它只是像食物一樣能給身體提供營養，不能聲稱它有治療效果，而藥品不同，它有治療作用。如果中國中草藥希望進入美國市場是作為一種藥品，它必須能治療某種疾病，中草藥要進入美國市場就需要審批。

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