中新社北京六月二十七日電 (記者 周兆軍)記者今天從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，一直以來(lái)備受業(yè)界關(guān)注的美容整形面部填充劑獲得藥監(jiān)局的批準(zhǔn)。自從前些年轟動(dòng)全國(guó)的“奧美定風(fēng)波”之后，中國(guó)對(duì)美容醫(yī)療器械的審批非常嚴(yán)格，因此，這種新型面部填充劑的獲準(zhǔn)上市受到業(yè)界廣泛關(guān)注。

　　據(jù)介紹，第一個(gè)取得該類(lèi)產(chǎn)品批號(hào)的是瑞典Q-MED公司生產(chǎn)的“瑞藍(lán)2”，是一種“注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠”。這也是外國(guó)的美容整形面部填充劑首次獲準(zhǔn)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。根據(jù)中國(guó)藥監(jiān)局的審批，該產(chǎn)品的適用范圍為“面部真皮組織填充以糾正鼻唇溝”。

　　經(jīng)過(guò)歷時(shí)五年多的臨床研究和審查，這種產(chǎn)品由國(guó)家食品藥品監(jiān)管局頒發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證。中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院整形修復(fù)科主任徐軍教授說(shuō)，這是目前國(guó)內(nèi)唯一由藥監(jiān)局批準(zhǔn)的用于美容整形的透明質(zhì)酸類(lèi)皮下填充劑。

　　鑒于以往國(guó)內(nèi)美容市場(chǎng)混亂的教訓(xùn)，中國(guó)藥監(jiān)局要求這家企業(yè)在使用這一產(chǎn)品時(shí)，必須是由國(guó)家正式批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)醫(yī)師資格的人員，而且必須經(jīng)過(guò)生產(chǎn)廠(chǎng)家或者其委托指定機(jī)構(gòu)的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并獲得培訓(xùn)合格證書(shū)，嚴(yán)格按照產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行使用。

　　在整形外科領(lǐng)域從業(yè)二十多年的北京協(xié)和醫(yī)院整形外科主任喬群教授說(shuō)，中國(guó)注射美容領(lǐng)域經(jīng)歷了盲目應(yīng)用到理性選擇的過(guò)程，藥監(jiān)局批準(zhǔn)透明質(zhì)酸類(lèi)產(chǎn)品正式登陸中國(guó)市場(chǎng)，將為人們安全有效使用這種產(chǎn)品提供有效保障。(完)