“健康委”設想

　　藥監系統的腐敗問題，暴露出的是現行的藥監管理體制的弊端。

　　目前對藥監系統改革的討論集中起來有兩種，一種是主張國家藥監局分權，將部分權力分到地方藥監局；還有一種聲音涉及到國家藥監局的地位問題，如重歸衛生部也作為一種聲音提了出來。

　　但一位接近決策部門的知情者對記者直言，新藥審批權集中并沒有錯，如果部分下放到省局，同樣存在權力尋租的隱患。他告訴記者，美國FDA的監管同樣權力很集中，很“獨裁”，但公開化讓腐敗孳生的空間壓抑到最低。而中國藥監局的“獨裁”是封閉的，這才是問題的根源。

　　“最大的問題其實是暗箱操作太多。”該人士透露，對藥監管理體制的改革，實現政務公開將首當其沖。權力集中是對的，但不透明是問題滋生的關鍵。

　　他透露說，對于企業的報批，藥監局今后將明確告知，包括已經受理了哪些企業在注冊的產品，注冊都已經進行到哪一步了，這些必須公開。

　　“如果你比我晚申報，就不可能比我早得到批件，否則我就可以申請行政復議。”他解釋說，政務公開最大的好處在于杜絕權力尋租空間。

　　一位曾經在藥監局工作的人士也認同這個看法。他告訴記者，企業報批文上去以后，完全不知道批文已經出到哪個步驟，為了了解情況掌握動向，企業不得不到藥監局尋找辦事部門，打聽咨詢，這也給腐敗提供了空間。

　　上述接近決策部門知情者稱，針對目前醫藥企業現狀，國家藥監局有可能會仿效歐美的藥品監管體制，設立一個藥品質量監理(QP)角色，作為第一法律責任人，和企業法人一起出現在生產許可證上。一旦出現虛假材料和藥品問題，這個QP將是第一責任人。

　　至于國家藥監局地位問題的討論，上述接近決策部門的人士透露，有關方面人士考慮建議設立一個“健康委員會”——將衛生部、中醫藥管理局、食品藥品監督管理局等各相關部門置于其中，改變目前各部門不能協調的問題。

　　這種監管構架也契合國際上的部門融合的趨勢——日本把厚生省(即衛生部)和社保部合并，成立“厚生社會保障部”；美國相關管理部門為“健康和人類發展部”，管轄衛生、藥監等部門。

　　“他們內部正在做結構設計。”上述人士透露說。 (21世紀經濟報道 記者 沈瑋)

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