按照該人士的說法，“鐵三角”落馬的導火索是外國一家制藥公司舉報了幾家企業(yè)向中國國家藥監(jiān)局行賄20萬歐元。“這件事在國外鬧得沸沸揚揚，國家有關部門得知后果斷采取了行動。還有一個原因是2005年11月間，廣州一家代理藥品注冊申報的企業(yè)老總被檢察機關刑拘，交代出大批在藥品注冊報批過程中涉嫌行賄受賄的官員及專家名單，其中涉及鄭筱萸收取巨額賄賂。”

　　藥監(jiān)系統(tǒng)日前有傳言鄭筱萸已經畏罪自盡。記者向國家藥監(jiān)局一位官員求證，他沒有正面回答：“造了多少孽，鄭筱萸自己心里最清楚。”

　　批文經濟

　　鄭筱萸在任期間辦過的兩件大事：強行推行GMPGood Manufacturing Practice，藥品生產質量管理規(guī)范認證制度和統(tǒng)一核發(fā)藥品批準文號、“地標”升“國標”，備受醫(yī)藥企業(yè)與媒體所詬病。

　　但國家藥監(jiān)局一位已退休的司級官員告訴記者：“客觀而論，鄭筱萸主政期間還是做了一些事情，改革的方向并沒有錯。國家局的初衷本來是想學習國外的現進經驗，通過優(yōu)勝劣汰打造一批大型醫(yī)藥企業(yè)。但是在實施過程中，很多效益不好的藥企達不到條件也想上，造成了弄虛作假與資金鏈斷裂，而某些監(jiān)管人員又善于利用制度漏洞和設計來尋租，甚至指定企業(yè)購買國外高價的指紋圖譜儀，不惜淪為國外醫(yī)療器械生產企業(yè)的‘推銷員’。其結果是促死了一批企業(yè)，也影響了一批人。”

　　根據國家有關規(guī)定，醫(yī)藥企業(yè)拿到了“新藥”指標就等于獲得了單獨定價的權力，自然對新藥趨之若鶩。據統(tǒng)計，國家藥監(jiān)局近年來每年受理報批的新藥都達萬余種，形成了一條“綠色通道”。在藥廠負責為新藥注冊“跑外線”的高純熟知其中奧秘。“所謂新藥，大部分都是低水平重復的‘換馬甲藥’，改一下外包裝就成我們自己研發(fā)的產品了。”

　　新藥注冊必須提供的產品研發(fā)資料又從何而來？

　　高純透露：“當一家企業(yè)遞交了申報新藥資料后，就有國家藥監(jiān)局負責注冊的官員將資料拿出來轉賣給其他企業(yè)。”

　　跟高純單線聯系的藥政官員是王蕾(化名)。高純告訴記者：“王蕾賣資料的收益來自于兩部分，一是通過技術轉讓的形式跟企業(yè)簽訂合同，另外就來自于我們直接送的‘土特產’。據我所知，天津一家制藥廠的申報新藥資料，王蕾就轉賣了3家企業(yè)，我們廠是其中之一。至于這些錢她再怎么分配，我就無從了解了。”

　　據高純所言，他塞給王蕾的還是小錢，大錢都是由他們老板直接送給藥品注冊司化學藥品處處長盧愛英。“每次沒有幾十萬根本見不了他的面。”

　　國家藥監(jiān)局規(guī)定新藥報批有一個截止日期。高純的企業(yè)拿不到資料不能報批，但等到王蕾把已經報批的企業(yè)資料拿出來，再跟他們一番討價還價，有一次就拖過了申報時間。高純說王蕾這次很“仗義”，面對一份省藥檢部門已經蓋章的報批文件，她直接拿出筆將日期涂改掉。

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