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            藥監局原藥品注冊司長牽涉鄭筱萸案 被訴至法院
            2007年05月21日 06:06 來源:新京報

              昨日記者獲悉,就在國家藥監局前局長鄭筱萸案開庭當日(5月17日),該局前藥品注冊司司長曹文莊也被公訴至北京一中院,罪名為受賄和玩忽職守。

              牽涉鄭筱萸案,被控受賄200萬

              曹文莊1984年畢業于黑龍江省商學院中藥系,1988年,調入原國家醫藥管理局,曾任該局副局長劉永剛的秘書,后任該局繼任局長鄭筱萸的秘書,并任過局辦公室主任、人事勞動司司長等職。1998年藥監局成立后,任藥監局人事司司長、辦公室主任。2002年任藥品注冊司司長。

              據悉,曹文莊此次被指控受賄200萬左右,并涉嫌在藥品注冊審批方面玩忽職守。此前媒體報道,在鄭筱萸案庭審過程中,曹文莊被多次提及,鄭筱萸的多筆賄款亦與曹文莊有關。目前全國17.2萬個藥品批準文號中,有15萬個是曹文莊履新后辦理的。

              玩忽職守致藥市泛濫

              對于鄭筱萸在任職期間推行的兩大新政———GMP認證和“地標”轉“國標”,檢方指控認為,此舉沒有經過充分論證,降低審核標準,造成藥品管理混亂、提高了百姓的用藥風險、降低了國家機關的公信力。

              其中的“地標”轉“國標”,則是將藥品審批大權從地方集中到國家藥監局,具體工作則體現為,在藥品注冊司臨時成立一個工作組,在三個月內換發14.79萬次文號。相關媒體曾分析,一個只有十幾人編制的國家藥監局專項辦公室,不可能有效審核近15萬種次藥品文號的換發工作。

              重新審批亦無規范的程序以及相應的制約監督機制。由于很多地標藥品標準低于國標,在拿不到國藥字號便將退出市場的巨大壓力下,地方醫藥企業開始廣泛“公關”,找注冊司官員行賄以求順利過關。身為注冊司司長的曹文莊都難逃干系。

              《財經》雜志報道,曹文莊妻子王英偉,長期擔任國家藥監局下屬某醫藥公司副總經理。據稱王也曾作為中間人,為醫藥企業效力而獲巨利。目前其也因涉案被控制。

              據了解,曹文莊案將于近期開庭審理。(李欣悅)


             
            編輯:李淑國】
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