省食品藥品監(jiān)督管理局昨日公布，去年一年我省報(bào)告藥品不良反應(yīng)11089例，較上年增長(zhǎng)134.99%。專業(yè)人士表示，不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)的越多，將越有利于用藥風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防。

　　監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，11089例藥品不良反應(yīng)病例中，83.54%為一般不良反應(yīng)，有9260例；新的和嚴(yán)重的占16.46%。使用一種藥品的為90.00%；合并用藥2種的為8.02%、3種的為1.47%，4種及4種以上的為0.51%。

　　據(jù)介紹,在所有不良反應(yīng)病例中，年齡最小的為剛出生的嬰兒，最大的為95歲。其中99.46%的病例治愈或好轉(zhuǎn)，僅有30例病例導(dǎo)致死亡。

　　監(jiān)管部門公布了去年我省藥品不良反應(yīng)報(bào)告的前十位藥品。

　　其中，抗微生物藥品占了絕大部分，中藥雙黃連也名列榜上。(附表)

　　去年我省藥品不良反應(yīng)報(bào)告前十位藥品

　　排名 藥品通用名 例數(shù)

　　1 左氧氟沙星 544

　　2 頭孢曲松鈉 530

　　3 頭孢哌酮/舒巴坦 505

　　4 克林霉素 407

　　5 阿奇霉素 390

　　6 加替沙星 288

　　7 雙黃連 258

　　8 頭孢噻肟鈉 257

　　9 頭孢呋辛 232

　　10 頭孢他啶 186

　　去年藥品不良反應(yīng)結(jié)果

　　結(jié)果 例數(shù) 構(gòu)成比(%)

　　治愈 5178 46.69

　　好轉(zhuǎn) 5852 52.77

　　有后遺癥 29 0.26

　　死亡 30 0.27

　　合計(jì) 11089 100.00

　　報(bào)告數(shù)較往年翻倍

　　專家：這更有利于預(yù)防用藥風(fēng)險(xiǎn)

　　據(jù)分析，由于相關(guān)單位發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)能力和責(zé)任感明顯增強(qiáng)，2008年我省藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量與質(zhì)量顯著提升:數(shù)量上，較上年增長(zhǎng)134.99%，歷史上首次突破萬(wàn)例，達(dá)到11089例；質(zhì)量上，新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告所占比重是上年的3倍多，達(dá)到16.39%。“較多藥品不良反應(yīng)報(bào)告，既有利于及時(shí)性的用藥風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警與控制，又有利于用藥風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防。”省藥品(醫(yī)療器械)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的重要任務(wù)之一就是要不斷發(fā)現(xiàn)和研究新的藥品不良反應(yīng)。多發(fā)現(xiàn)一種新的藥品不良反應(yīng)，多一份新的藥品不良反應(yīng)報(bào)告，人體用藥就會(huì)少一分風(fēng)險(xiǎn)，多一份安全。

　　分析

　　抗微生物藥連續(xù)多年位居“不良反應(yīng)榜”榜首

　　2007年度監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)報(bào)告顯示，4719例不良反應(yīng)報(bào)告中，抗微生物藥引起不良反應(yīng)所占比例為54.5%；2008年上半年統(tǒng)計(jì)顯示，抗微生物藥仍居不良反應(yīng)涉及懷疑藥品種類之首，為55.99%。兩年的監(jiān)測(cè)顯示，抗微生物藥一直居不良反應(yīng)涉及懷疑藥品種類之首。

　　據(jù)分析，任何藥品的使用都可能引起某種程度的不良反應(yīng)，而我國(guó)抗微生物藥使用率高、用量大，因此使用中引起不良反應(yīng)較多不足為奇。世界衛(wèi)生組織有一項(xiàng)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)兒童一旦出現(xiàn)咳嗽、流涕癥狀，有50%的患兒使用抗微生物藥治療。成人患病時(shí)，也有50%的人使用抗微生物藥。門診感冒患者中有75%的使用抗微生物藥。對(duì)外科手術(shù)患者使用抗微生物藥的比例高達(dá)95%以上，甚至100%。抗微生物藥的濫用、不合理使用必須引起足夠的重視。

　　“不良反應(yīng)榜”各類給藥途徑中

　　靜脈給藥占據(jù)七成

　　靜脈給藥時(shí)，藥物直接進(jìn)入血液，雖在治療方面有其特定優(yōu)勢(shì)，但其滲透壓、藥物微粒等誘發(fā)不良反應(yīng)的因素也多于、易于其他給藥途徑。

　　據(jù)監(jiān)測(cè)顯示，2007年上半年藥品不良反應(yīng)報(bào)告涉及給藥途徑靜脈給藥所占比例高達(dá)81.7%，年底下降到76.2%，但到2008年上半年又回升至79.83%。年末雖然又下降至74.85%，仍高居各類給藥途徑之首。

　　值得注意的是，無(wú)論是新的藥品不良反應(yīng)，還是嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告中，靜脈給藥都高居各給藥途徑之首，分別為66.91%和62.56%。全年200例嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告病例，涉及靜脈給藥途徑達(dá)142例。30例死亡病例報(bào)告涉及靜脈給藥途徑20例。

　　合理選擇給藥途徑，慎擇靜脈給藥不僅要引起醫(yī)務(wù)人員重視，也要在公眾中形成共識(shí)。相關(guān)部門建議在2009年將要實(shí)施的用藥安全知識(shí)百萬(wàn)公眾培訓(xùn)工程中，切實(shí)加強(qiáng)這方面的知識(shí)宣傳、普及。

　　提醒

　　應(yīng)重視疫苗不良反應(yīng)

　　疫苗接種前需加強(qiáng)體檢

　　我省2008年藥品不良反應(yīng)涉及懷疑生物制品類所占比重不大(1.98%)，但在30例死亡病例報(bào)告中，疫苗居第二，達(dá)到7例，占死亡病例報(bào)告的23.33%。疫苗的不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)引起高度重視。

　　疫苗的特殊性之一是使用對(duì)象為健康人群，且以兒童為主。

　　和普通藥品相比，其上市審批更加嚴(yán)格。因此，其不良反應(yīng)病例報(bào)告更應(yīng)當(dāng)引起相關(guān)部門的重視。

　　專家們建議：疫苗的使用應(yīng)當(dāng)注意：(1)疫苗接種前需詢問(wèn)病史、加強(qiáng)體檢。(2)關(guān)注聯(lián)合使用疫苗的安全性。(3)加強(qiáng)接種后觀察。

　　新的藥品不良反應(yīng)中，中藥高居榜首

　　中藥副作用不可忽視

　　中藥制劑成分復(fù)雜，其生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)都有待進(jìn)一步提高，過(guò)去對(duì)其不良反應(yīng)研究重視不夠，不少不良反應(yīng)未被認(rèn)識(shí)，臨床評(píng)價(jià)方法也有待完善提高，對(duì)上市中藥制劑的安全性進(jìn)行再評(píng)價(jià)勢(shì)在必行。

　　2008年上半年，藥品不良反應(yīng)報(bào)告統(tǒng)計(jì)分析顯示，中藥制劑占13.78%，年末則上升至15.73%。在2008年報(bào)告的新的藥品不良反應(yīng)中，中藥制劑所占比例則超過(guò)抗微生物藥，高居榜首，達(dá)39.95%，比抗微生物藥多出14.86個(gè)百分點(diǎn)。在死亡病例報(bào)告中，涉及懷疑中藥制劑的比例居第三。

　　中藥制劑致不良反應(yīng)比例居第二，“中藥較為安全”這一傳統(tǒng)認(rèn)識(shí)誤區(qū)應(yīng)引起高度重視。

　　建議

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告意識(shí)亟待提高

　　據(jù)了解，依據(jù)《藥品管理法》和《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品不良反應(yīng)報(bào)告主體。但我省的藥品不良反應(yīng)報(bào)告主要源于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，占98.75%。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)報(bào)告總計(jì)為1.25%，而藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告藥品不良反應(yīng)僅為0.2%。

　　監(jiān)管部門認(rèn)為，藥品生產(chǎn)企業(yè)的報(bào)告意識(shí)和監(jiān)測(cè)責(zé)任亟待提高，建議在2009年實(shí)施的用藥安全知識(shí)百萬(wàn)公眾培訓(xùn)工程中，將藥品生產(chǎn)企業(yè)納入培訓(xùn)重點(diǎn)，強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)本企業(yè)生產(chǎn)的藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)責(zé)任、提高其風(fēng)險(xiǎn)管理能力。(記者嚴(yán)瓏 通訊員沈約)