齊二藥、欣弗、刺五加、甲氨蝶呤、大連狂犬病疫苗……近年來，藥品安全事件此起彼伏，不絕于耳。2009年剛剛過去兩個月，就有糖脂寧膠囊、雙黃連注射液等3起事件接連發(fā)生。沉重的生命代價刺痛著人們的神經(jīng)，藥品安全因此成為社會關(guān)注的熱點話題。藥害事件為何屢禁屢發(fā)？百姓如何吃上“放心藥”？公眾用藥應(yīng)避免哪些誤區(qū)？本版約請有關(guān)專家予以解析。——編 者

　　企業(yè)缺乏責(zé)任心

　　為降低成本，違規(guī)操作

　　記者：有人說，現(xiàn)在比看病難、看病貴問題更牽動人心的，是“看病怕”。怕什么？怕看病被騙和不安全。

　　孫忠實：如今，人們生病怕吃假藥用假器械，怕藥品不良反應(yīng)，怕小病治成大病，藥品安全是人命關(guān)天的大事，藥品從研發(fā)生產(chǎn)到患者服用過程中，任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，安全鏈條都會斷裂。

　　記者：透視近幾年發(fā)生的重大藥品安全事件，您認(rèn)為目前藥品安全問題的癥結(jié)何在？

　　孫忠實：分析近幾年的藥害事件，根源有三：一是不法企業(yè)受利益驅(qū)動，違規(guī)生產(chǎn)；二是政府部門監(jiān)管不力，尤其在某些“地標(biāo)”藥品轉(zhuǎn)“國標(biāo)”標(biāo)準(zhǔn)偏低，把關(guān)不嚴(yán)；三是醫(yī)院和藥店購銷藥品把關(guān)不嚴(yán)。

　　首先，個別企業(yè)違規(guī)操作，在藥品安全鏈的生產(chǎn)環(huán)節(jié)就埋下“炸彈”。“欣弗”生產(chǎn)企業(yè)擅自降低消毒時間和溫度，增加消毒柜載量，成本降低了，卻使9名患者付出生命；“甲氨蝶呤”事件中, 制藥人員將硫酸長春新堿尾液混于“甲氨蝶呤”,致使藥品污染，導(dǎo)致上百名白血病患者下肢疼痛、行走困難。

　　記者：“違規(guī)生產(chǎn)”是幾起重大藥品安全事件的引信，它的背后透露出什么？

　　孫忠實：一是部分企業(yè)誠信意識和守法意識淡薄；二是國內(nèi)藥企規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)化、集約化程度依然不高，為占據(jù)市場份額彼此惡性競爭。目前，我國5600多家藥廠生產(chǎn)的1萬多種藥品中，仿制藥占90%，處于藥品市場的中端和低端，它們的競爭武器是價格低廉。低價競爭迫使藥品生產(chǎn)企業(yè)最大限度壓低生產(chǎn)成本，爭取利潤空間。近年來，一方面各種原材料漲價，制藥成本不斷上升；另一方面國家多次藥品降價，也使藥廠利潤不斷縮水。于是，為降低生產(chǎn)成本，一些企業(yè)縮減該有的操作程序，甚至偷工減料，有效成分低限投料，輔料也用最便宜的。而藥品是特殊商品，生產(chǎn)企業(yè)1%的疏忽，就可能對生命健康帶來100%的隱患。

　　監(jiān)管漏洞堪憂

　　制假售假、虛假廣告屢禁不止

　　記者：屢禁不止的虛假廣告也成為違法“中成藥”等假藥、劣藥流傳的助推器。

　　孫忠實：虛假醫(yī)療廣告是久治難愈的頑疾，藥品廣告牽涉多個部門，工商部門擔(dān)負(fù)廣告的審批與監(jiān)測，藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)內(nèi)容審核，媒體承接廣告發(fā)布。多頭管理存在脫節(jié)現(xiàn)象，給虛假廣告可乘之機(jī)。

　　包括虛假廣告在內(nèi)的制假售假活動的程度與經(jīng)濟(jì)發(fā)展階段密切相關(guān)，我國還將經(jīng)過一定階段后，制假售假規(guī)模才會顯著縮小。但是，政府加大打假力度對于抑制制假售假違法犯罪作用明顯。在美國，上市企業(yè)作假、散布虛假信息，往往要被索賠幾十億美元。我國除應(yīng)加大打假力度外，還應(yīng)注重發(fā)揮輿論監(jiān)督、群眾監(jiān)督等方面的作用。

　　記者：日前，針對“糖脂寧膠囊”假藥事件，不少醫(yī)生通過網(wǎng)絡(luò)等媒體揭露，在中成藥里添加西藥是行業(yè)“潛規(guī)則”。

　　孫忠實：中藥里添加西藥，一種情況是國家批準(zhǔn)的，如許多抗感冒中成藥、個別降糖中成藥；另一種情況是違法添加。從整體看，尚未達(dá)到行業(yè)“潛規(guī)則”的程度。中藥一般藥效平穩(wěn)、起效較慢，按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，各廠家的藥品效果差異不大。為搶占市場，一些企業(yè)或個人往中藥里違法添加化學(xué)成分，以使藥品有立竿見影的效果。中藥的成分復(fù)雜，與西藥聯(lián)合使用可能會發(fā)生相互作用，給用藥安全帶來危害。因此，凡是宣稱“立即起效”的中成藥，消費(fèi)者都要提高警惕。

　　預(yù)防與處置并重

　　轉(zhuǎn)守為攻，強(qiáng)化預(yù)防

　　記者：您認(rèn)為政府部門該如何提振監(jiān)管公信力？

　　孫忠實：國家職能部門應(yīng)制定一套高效的預(yù)防、監(jiān)管、獎罰制度并有力執(zhí)行。尤其應(yīng)提高對造假者的懲罰力度，加大其違法犯罪成本，使法律的震懾力能保障人們的生命健康。

　　據(jù)了解，今后我國藥品監(jiān)管將轉(zhuǎn)變以往對藥害事件以應(yīng)急為主的工作思路，轉(zhuǎn)守為攻，更注重未雨綢繆的預(yù)防工作。加大對欠發(fā)達(dá)地區(qū)、基層農(nóng)村、藥品流通環(huán)節(jié)、注射劑這些重點區(qū)域、環(huán)節(jié)和品種的監(jiān)管力度；加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)信息的收集與分析，評估出風(fēng)險較大的產(chǎn)品或企業(yè)，有針對性地主動出擊。

　　記者：藥品不良反應(yīng)是個較突出的問題，據(jù)統(tǒng)計，近幾年在我國各級醫(yī)院的住院病人中，每年因藥品不良反應(yīng)而死亡的達(dá)19.2萬人，需住院治療的多達(dá)250萬人。

　　孫忠實：近幾年，我國在藥品信息公布方面已有很大進(jìn)步，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心會定期公布藥品不良反應(yīng)信息。但信息發(fā)布沒有做到多渠道、經(jīng)常性，電視、網(wǎng)絡(luò)手段的應(yīng)用還很有限。

　　此外，信息公布多報喜不報憂。美國藥品說明書的“不良反應(yīng)”一項寫得盡可能詳細(xì)，哪怕某些不良反應(yīng)的病例十分罕見，也會把它列在說明書中，但在我國的一些制藥企業(yè)，“不良反應(yīng)”一項寫得盡可能簡單。美國的不良反應(yīng)病例報告60%至70%來自企業(yè)，我國去年收到的不良反應(yīng)病例報告只有6.7%來自藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，92.5%是由醫(yī)院提供的。許多國家通過立法實施藥品召回制度，我國目前已實施了食品召回，但對藥品的召回尚屬空白。

　　記者：如今，在加大失信企業(yè)的經(jīng)濟(jì)成本和道德成本上，有無有效的嘗試？

　　孫忠實：目前，河北省已初步建立一個醫(yī)藥誠信體系，制假售假者將被記入“黑名單”在網(wǎng)上公布，不良記錄將伴隨終生。同時，加強(qiáng)失信信息共享，將相關(guān)信息提供給省糾風(fēng)辦、藥品招投標(biāo)單位、衛(wèi)生系統(tǒng)和為該企業(yè)提供貸款的金融機(jī)構(gòu)，以規(guī)范醫(yī)藥系統(tǒng)的誠信行為。 （記者  李曉宏）