浙江天瑞藥業生產的批號為080524的香丹注射液在廣東使用中引起13名患者寒顫、發熱等不良反應，前天晚上，衛生部發布緊急通知，要求各級各類醫療機構立即停止使用該批次香丹注射液(本報昨日A10版報道)。我省各醫療機構當天接到通知，均已停售。截至昨日下午，記者從浙江省食品藥品監督管理局了解到，所有問題批次注射液已全部得到控制。記者走訪浙一、浙二、市一等大醫院，醫院藥房負責人均表示，從來沒有引進過該藥。

　　問題注射液已全部召回

　　據了解，香丹注射液的主要成份是丹參和降香，屬于中藥提取制劑，主要功能是擴張血管、增進冠狀動脈血流量，用于治療心絞痛，亦可用于心肌梗塞等。問題批號藥品，經廣東省藥品檢驗所檢驗顯示，其熱原項目不符合規定。

　　據悉，在獲悉該藥品在廣東出現不良反應后，我省藥監局21日即已緊急啟動藥品不良事件調查處理程序，迅速有效地控制了事態。“我們一方面責成浙江天瑞藥業有限公司立即控制、停用香丹注射液(批號：080524，規格：10ml)，并報告該批次產品生產、銷售、使用等相關信息。另一方面，會同溫州市食品藥品監管局，派出聯合檢查組趕赴企業進行調查，封存了企業庫存產品，召回已銷售產品。”

　　記者昨日聯系該藥廠，了解到他們已以書面形式通知相關醫藥公司和醫療使用單位停止使用本批次產品，并派該業務人員到各經銷和使用單位，對該批次產品實施了緊急召回。該公司共生產080524批號(規格10ml)香丹注射液11521盒(5支/盒)，共銷售10950盒，其中10179盒1支得到控制，醫療機構已經使用了770盒4支。

　　我省不良反應有69例

　　經省藥品不良反應監測中心檢索，2008年至今全省共收到香丹注射液不良反應報告69份，其中浙江天瑞藥業有限公司生產的香丹注射液的不良反應報告4份，均為一般不良反應。

　　目前，省食品藥品監管局對事件開展立案查處，相關問題藥品的清查、控制和封存工作有序進行，確保該批次的每一針產品不再使用。企業已對小容量注射劑車間停產整頓，查找產生問題的原因。

　　中藥提取制劑醫院謹慎叫停

　　據了解，省食品藥品監管局研究決定從三月底起用半年左右的時間，集中開展中藥注射劑質量安全專項行動，進一步加強監管，確保藥品安全有效。

　　昨天上午，記者來到浙醫一院藥劑科，負責人明確告訴記者，醫院早在兩年前就不再使用任何中藥提取制劑。“以前醫院遇到過一些中藥提取制劑過敏病例，為了避免患者有風險，就停用了。”

　　記者在浙醫二院了解到，香丹注射液雖然進入了浙江省藥品招標目錄，但浙二從來沒有引進使用該藥。記者在杭州市一醫院碰到市民周大伯，他說，68歲的老伴患有冠心病，半個月前發病，送到市一治療。“早上看到報紙，我嚇了一跳，馬上帶著老伴的病例來醫院問問醫生我們有沒有用過這種藥。醫生解釋清楚了才放心。”在醫生的耐心解釋下，周大伯配了幾種常用藥回家了。