認識香丹注射液

　　香丹注射液為中藥制劑，主要成分是丹參、降香，具有擴張血管、增進冠狀動脈血流量的作用，臨床主要用于心絞痛，亦可用于心肌梗塞等疾病的治療。3月24日，衛生部接到廣東省衛生廳報告，3月19日，廣東省中山市13名患者在使用浙江天瑞藥業有限公司生產的“香丹注射液”(批號為080524，規格為10ml/支)后，出現寒戰、發熱等臨床表現。經廣東省藥品檢驗所檢驗，浙江天瑞藥業生產的該批號“香丹注射液”熱原項目不合格。衛生部和國家食品藥品監督管理局已要求醫療機構和藥品經營企業立即停止使用和銷售，并依法查處浙江天瑞藥業生產的批號為080524的“香丹注射液”。

　　衛生部和食品藥品監督管理局近日要求，各級各類醫療機構立即停用并封存天瑞藥業生產的批號為080524的香丹注射液。近期，多個品種的中藥注射劑因發生嚴重不良反應事件或存在嚴重不良反應而被暫停銷售使用。

　　去年武清區接到　多次不良反應報告

　　天津市藥品不良反應監測中心主任宋立剛昨日表示，去年初武清藥監分局曾多次接到“香丹注射液”不良反應報告，首先對轄區內經銷該批次藥品的藥品批發企業發出通知，要求暫停銷售該批次藥品，原地封存，并做好藥品不良反應收集上報工作。其次，組織執法人員到該區某鄉衛生院，對香丹注射液進行抽樣，然后將事態具體情況上報市藥監局市場處和天津市藥品不良反應監測中心。之后，“香丹注射液”生產企業采納武清分局的建議，在全國范圍內發出停止銷售該批次“香丹注射液”的通知，采取了主動召回的措施。

　　宋主任表示，天津市曾發生的“香丹注射液”不良反應，生產單位并不是此次被停用的廠家，而且此次被停用的“香丹注射液”經檢驗是熱原項目不合格，已不屬于藥品不良反應的范疇。

　　天津市衛生局藥監局　加大中藥注射劑監管力度

　　記者昨日(3月25日)了解到，天津市要求全市醫療機構加強中藥注射劑用藥監測，發現異常立即停止使用；同時對天津市生產的中藥注射劑的安全性進行再評價，對中藥注射劑生產企業處方、生產工藝、藥品標準等進行審查和評估。

　　針對中藥注射液的不良反應，天津市衛生局已要求全市醫療機構對中藥注射劑憑醫師處方使用，嚴格掌握功能主治和禁忌癥；加強用藥監測，醫護人員使用中藥注射劑前，應嚴格執行用藥查對制度。(徐楊)