10月16日中午，山西省食品藥品監督管理局接到省藥品不良反應監測中心報告，稱山西太行藥業股份有限公司生產的批次為071001的茵梔黃注射液在陜西省志丹縣人民醫院發生4例疑似藥品不良反應。連日來，山西省食藥監局多舉措徹查茵梔黃注射液有關情況，10月22日就相關情況向社會進行通報。

　　接到報告后，山西省食品藥品監督管理局工作人員趕赴現場，徹查了有疑問品種的生產情況。通過對該批號產品生產記錄、工藝控制點、原料進廠質量檢查、出廠產品檢驗等各環節核查，沒有發現其有違反國家相關規定的行為。同時，省食藥監局責成省藥品檢驗所對該批樣品進行抽樣復檢。按國家規定中藥注射劑10項檢測指標中，有9項檢測結果符合國家規定。因無菌試驗檢測一項需14天培養期，現仍在檢驗之中

　　為保障群眾用藥安全，防止發生其他不良事件，省食藥監局已責成企業對該批次藥品立即通知銷售使用單位停止銷售使用，并由企業將未使用的藥品全部召回。經統計，該藥品共銷售259990支，已使用254588支，已控制5205支，已召回到廠152支，破損45支。該批次藥品除已使用的外，全部在企業控制之中。與此同時，根據省藥品不良反應監測中心檢索，太行藥業公司2007年共生產茵梔黃注射液700多萬支，共收集到藥品不良反應報告15例，均屬該藥說明書中注明的一般藥品不良反應。目前除陜西志丹縣4例外，未接到該批次藥品其他不良反應的報告。

　　10月20日下午，省食藥監局召開專題會議，決定進一步采取以下措施：徹查該企業所有中藥注射液品種生產過程，對產品原料進廠、工藝控制、滅菌過程、產品檢驗等各個環節進行檢查，建議企業立即停產自查；加快有疑問藥品的復檢工作，并對該品種其他批次的藥品同時做平行檢驗，進行指標對照，從藥品質量指標上進一步查找原因；由省藥品不良反應監測中心進一步擴大藥品不良反應的收集范圍，對太行藥業公司所有中藥注射液產品進行檢索、分析、研究，一旦發現問題，立即采取措施；要求各市縣局立即采取措施，在確切原因未查清前，暫停該公司茵梔黃注射液所有批次藥品的銷售和使用；加大對該藥品不良反應情況的收集范圍，一旦發現立即報告；協助相關藥品經營企業和醫療機構盡快退回應召回的藥品。(秦洋)