“中國(guó)制造”流感診斷試劑進(jìn)入疾控系統(tǒng)

　　2小時(shí)可查甲流

　　《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》記者 鄒錫蘭 ★吳尚清、陳文娟/廣州報(bào)道

　　現(xiàn)年29歲的李小姐從外地出差回廣州的第二天早上，就發(fā)燒了，體溫37.8度，嗓子也陣陣作疼。聯(lián)想到眼下鬼魅般四處流竄的甲型H1N1流感，她第一反應(yīng)便是，自己不幸“中招”了。

　　隔離、抽血、胸透、等待“宣判”……一系列字眼在她腦海中閃過(guò)，恐懼頓時(shí)倍增。當(dāng)天下午，李小姐鼓起勇氣，來(lái)到了廣州市疾病預(yù)防控制中心進(jìn)行檢測(cè)。“沒想到，工作人員只是將叫我張開嘴，將一根棉簽伸進(jìn)去取了些組織液，就OK了。”

　　一個(gè)多小時(shí)過(guò)后，檢驗(yàn)人員通知她，結(jié)果出來(lái)了，只是普通感冒。

　　如何確認(rèn)自己是否感染了甲流？以往復(fù)雜、費(fèi)時(shí)的檢測(cè)方式，漫長(zhǎng)的等待，透支著人們的耐心和焦慮，也在不知不覺間縱使病毒繼續(xù)擴(kuò)散。

　　隨著國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批生產(chǎn)和上市的流感診斷試劑誕生，檢測(cè)甲流僅需兩個(gè)小時(shí)！早在8月11日，廣東華銀醫(yī)藥科技公司(下稱“華銀”)研制的‘甲、乙型流感病毒體外診斷試劑’五個(gè)產(chǎn)品，開始在南方六省的疾控系統(tǒng)應(yīng)用。

　　華銀總經(jīng)理李川江告訴記者，“按照世界衛(wèi)生組織的要求，對(duì)于發(fā)燒的流感病人，首先要區(qū)分到底是甲型還是乙型，然后再分清亞型。”

　　據(jù)了解，對(duì)流感病毒傳統(tǒng)的檢測(cè)方法(金標(biāo)準(zhǔn))——病毒分離培養(yǎng)法，即先將病毒培育、繁殖，再用血清來(lái)試驗(yàn)。由于病毒活體復(fù)制需要較長(zhǎng)時(shí)間，因此一般要幾天到一周才能出結(jié)果。“這樣的話，只對(duì)回顧性診斷有用，但對(duì)病人本身的治療卻非常不利。”

　　李川江介紹說(shuō)，華銀的方法能在短短幾分種內(nèi)讓病毒核酸呈幾何極數(shù)倍增，而且試劑的靈敏度非常高，2小時(shí)之內(nèi)便能完成檢測(cè)，得出結(jié)論。

　　正因如此，甲型流感通用型及H1N1型病毒核酸雙檢試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?成為本次流感病毒全球大流行中被世界衛(wèi)生組織選中的診斷方法。

　　華銀診斷試劑已在廣東、湖北、湖南、江西、四川、廣西等六省的疾病控制系統(tǒng)內(nèi)推廣，明年年底將逐步覆蓋全國(guó)其他省市和地區(qū)。

　　“使用還僅限于疾控中心，并未普及到醫(yī)院。”李川江介紹說(shuō)，按照慣例，病人在醫(yī)院就診后，如發(fā)現(xiàn)有疑似癥狀，將轉(zhuǎn)入疾控中心進(jìn)行檢測(cè)、診斷，在確診以后再轉(zhuǎn)回醫(yī)院進(jìn)行治療，換句話說(shuō)，華銀目前的“對(duì)口單位”仍局限于負(fù)責(zé)甲流監(jiān)控的疾控系統(tǒng)。

　　資料：

　　全國(guó)8家企業(yè)進(jìn)行甲流疫苗生產(chǎn)

　　北京科興生物制品有限公司、華蘭生物疫苗有限公司、長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技股份有限公司、上海生物制品研究所、北京天壇生物制品股份有限公司、江蘇延申生物科技股份有限公司、浙江天元生物藥業(yè)股份有限公司、長(zhǎng)春生物制品研究所。