“中國制造”流感診斷試劑進入疾控系統

　　2小時可查甲流

　　《中國經濟周刊》記者 鄒錫蘭 ★吳尚清、陳文娟/廣州報道

　　現年29歲的李小姐從外地出差回廣州的第二天早上，就發燒了，體溫37.8度，嗓子也陣陣作疼。聯想到眼下鬼魅般四處流竄的甲型H1N1流感，她第一反應便是，自己不幸“中招”了。

　　隔離、抽血、胸透、等待“宣判”……一系列字眼在她腦海中閃過，恐懼頓時倍增。當天下午，李小姐鼓起勇氣，來到了廣州市疾病預防控制中心進行檢測。“沒想到，工作人員只是將叫我張開嘴，將一根棉簽伸進去取了些組織液，就OK了。”

　　一個多小時過后，檢驗人員通知她，結果出來了，只是普通感冒。

　　如何確認自己是否感染了甲流？以往復雜、費時的檢測方式，漫長的等待，透支著人們的耐心和焦慮，也在不知不覺間縱使病毒繼續擴散。

　　隨著國內首個獲批生產和上市的流感診斷試劑誕生，檢測甲流僅需兩個小時！早在8月11日，廣東華銀醫藥科技公司(下稱“華銀”)研制的‘甲、乙型流感病毒體外診斷試劑’五個產品，開始在南方六省的疾控系統應用。

　　華銀總經理李川江告訴記者，“按照世界衛生組織的要求，對于發燒的流感病人，首先要區分到底是甲型還是乙型，然后再分清亞型。”

　　據了解，對流感病毒傳統的檢測方法(金標準)——病毒分離培養法，即先將病毒培育、繁殖，再用血清來試驗。由于病毒活體復制需要較長時間，因此一般要幾天到一周才能出結果。“這樣的話，只對回顧性診斷有用，但對病人本身的治療卻非常不利。”

　　李川江介紹說，華銀的方法能在短短幾分種內讓病毒核酸呈幾何極數倍增，而且試劑的靈敏度非常高，2小時之內便能完成檢測，得出結論。

　　正因如此，甲型流感通用型及H1N1型病毒核酸雙檢試劑盒(PCR-熒光探針法)成為本次流感病毒全球大流行中被世界衛生組織選中的診斷方法。

　　華銀診斷試劑已在廣東、湖北、湖南、江西、四川、廣西等六省的疾病控制系統內推廣，明年年底將逐步覆蓋全國其他省市和地區。

　　“使用還僅限于疾控中心，并未普及到醫院。”李川江介紹說，按照慣例，病人在醫院就診后，如發現有疑似癥狀，將轉入疾控中心進行檢測、診斷，在確診以后再轉回醫院進行治療，換句話說，華銀目前的“對口單位”仍局限于負責甲流監控的疾控系統。

　　資料：

　　全國8家企業進行甲流疫苗生產

　　北京科興生物制品有限公司、華蘭生物疫苗有限公司、長春長生生物科技股份有限公司、上海生物制品研究所、北京天壇生物制品股份有限公司、江蘇延申生物科技股份有限公司、浙江天元生物藥業股份有限公司、長春生物制品研究所。