醫(yī)院里的“知情同意書”改革，正在成為醫(yī)學(xué)法學(xué)界試圖化解醫(yī)療糾紛、緩解醫(yī)患矛盾的一個突破點。

　　昨日，中國醫(yī)院協(xié)會醫(yī)院維權(quán)部副主任鄭雪倩稱，受衛(wèi)生部委托，中國醫(yī)院協(xié)會正在進行一項“醫(yī)療糾紛與知情同意”的課題調(diào)研，正在收集、匯總北京等地醫(yī)院的知情同意書，修改其命令色彩，增加可供患者選擇的治療方案和更多通俗易懂的說明性語言。計劃建立一份全國統(tǒng)一的知情同意書范本，擬明年向衛(wèi)生部提交，如獲得認可即發(fā)布，旨在幫助醫(yī)院規(guī)范告知行為，維護醫(yī)患雙方的合法權(quán)益。

　　“新的告知書將增加對疾病和患者具體情況的闡述、各種治療方案的比較、發(fā)生意外時醫(yī)院的對策和措施，凸顯對患者選擇權(quán)的尊重。”鄭雪倩說，無論衛(wèi)生行政部門未來是否會要求醫(yī)院使用統(tǒng)一的知情同意書，中國醫(yī)院協(xié)會都計劃將更加規(guī)范、完善的知情同意書文本作為一個行業(yè)內(nèi)標準發(fā)布，供醫(yī)院選用。

　　據(jù)悉，北京地區(qū)的醫(yī)療糾紛正在以每年35%的速度遞增。來自北京醫(yī)療糾紛調(diào)解中心的調(diào)查估計，2008年，全市發(fā)生的醫(yī)療糾紛達15000起至18000起，其中約一半的糾紛事件是由于患者認為醫(yī)務(wù)人員的服務(wù)態(tài)度、溝通和告知不到位引起的。同時，中國醫(yī)院協(xié)會的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，90%以上的醫(yī)療糾紛訴訟中，患者都會提出“醫(yī)院的知情同意書是格式合同，是被強迫簽署的。”作為律師，鄭雪倩強調(diào)說，知情同意書不是格式合同，更不是醫(yī)院強制性的命令，而是督促醫(yī)生履行對疾病和治療方案向患者進行充分的告知義務(wù)。

　　北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部衛(wèi)生法學(xué)教研室副主任王岳表示，也許實質(zhì)內(nèi)容還是那么多，但僅僅是改變一句話的用詞、說法，就能體現(xiàn)出醫(yī)院對患者知情選擇權(quán)的尊重，“也許在醫(yī)學(xué)上只是一句廢話，但多說一句，也許就會讓患者從不理解到理解，從抵抗到配合。” (魏銘言)

　　現(xiàn)狀

　　簽了字，醫(yī)院就概不負責？

　　昨日，北京一家三甲醫(yī)院手術(shù)室門前，張先生在門外焦急徘徊，守候正在接受心臟搭橋手術(shù)的妻子。他懷里揣著兩份知情同意書，一份是手術(shù)知情同意書，一份是術(shù)前麻醉知情同意書。

　　“已經(jīng)簽了字，是不是真的出了意外，醫(yī)院就概不負責了？”張先生想。張先生的困惑現(xiàn)在已經(jīng)成為了法庭內(nèi)外的抗辯焦點，越來越多地被那些認為在醫(yī)療行為中權(quán)益受到侵害的患者所提出。

　　“在醫(yī)療糾紛的訴訟中，患者幾乎都會提出醫(yī)院的知情同意書是格式合同，是被強迫簽署的。”日前，在北京明正司法鑒定論壇上，專家們建議衛(wèi)生行政部門改變目前不同醫(yī)院“各自為政”的知情同意書，代之以統(tǒng)一、規(guī)范的文本；用“我同意”、“我了解”等表達方式，代替對患者的強制和命令色彩，以換取患者對醫(yī)生的信任和配合。

　　擬增內(nèi)容

　　●病人的病征以及是否有基礎(chǔ)病，是否有過敏史等詳細信息。

　　●列舉包括手術(shù)和保守治療在內(nèi)的各種可行的治療方案。

　　●用更通俗的語言描述實施手術(shù)的利與弊。

　　●未實施手術(shù)的后果預(yù)測。

　　●手術(shù)后要注意的事項，如什么時候不能喝水、什么時候能夠進食等。

　　背景

　　知情同意書不具免責效力

　　按《合同法》規(guī)定，合同中有關(guān)造成對方人身傷害的免責條款無效。因此，醫(yī)院知情同意書中“醫(yī)院概不負責”或“醫(yī)院不承擔任何責任”部分因違反了法律禁止性規(guī)定而歸于無效。如果醫(yī)務(wù)人員在為患者手術(shù)過程中存在醫(yī)療過錯并造成了患者人身損害的后果，醫(yī)療機構(gòu)仍應(yīng)承擔民事責任。手術(shù)同意書不具有“免除因醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療過錯而給患者造成損害后果應(yīng)承擔的民事責任”的法律效力。

　　聲音

　　家屬 看不明白也不敢有異議

　　“看不明白，也不敢有異議。”這是大多數(shù)曾經(jīng)做過患者或其家屬，在簽署知情同意書時的感受。患者家屬李女士說：“你簽了，就是認可，這就變相成為了醫(yī)院逃避責任的方式。不過我們也沒有能力反抗這種不合理行為。”她表示，患者對醫(yī)學(xué)專業(yè)知識不了解，來醫(yī)院求醫(yī)就是相對弱勢群體，無論是否簽字，都要承擔不利后果。

　　醫(yī)院 亟待規(guī)范知情同意書

　　北京腫瘤醫(yī)院醫(yī)患辦主任林力聽說有望統(tǒng)一、規(guī)范知情同意書，連用“太必要”和“太迫切”兩個詞表達自己的心情。林力表示，亟待由衛(wèi)生行政部門牽頭、或授權(quán)權(quán)威的行業(yè)協(xié)會牽頭，統(tǒng)一規(guī)范醫(yī)院的知情同意書。林力還強調(diào)，醫(yī)院對患者知情同意的規(guī)范和標準不能只由法律界的專家來制定，應(yīng)該更多地采納醫(yī)院內(nèi)專事醫(yī)患關(guān)系調(diào)處的工作者的意見，在制定時還須按照疾病劃分，分別聽取臨床經(jīng)驗豐富的醫(yī)療專家的意見。

　　衛(wèi)生部門 統(tǒng)一文本并不現(xiàn)實

　　北京市衛(wèi)生局新聞發(fā)言人鄧小虹并不贊同將知情同意書統(tǒng)一文本格式。她認為，疾病有很多種，即使是同一個疾病，醫(yī)生也需要根據(jù)具體患者的情況制定不同的治療方案，因此從形式上統(tǒng)一知情同意書并不現(xiàn)實。“醫(yī)學(xué)是一個專業(yè)性非常強的科學(xué)。”鄧小虹坦言，如果在知情同意書中給出患者過多治療方案的比較，反而會讓患者無所適從。其認為，規(guī)范醫(yī)生對患者的告知行為、改善醫(yī)患關(guān)系，并非只能通過書面的知情同意來解決，醫(yī)生在與患者溝通時的用語、眼神、動作都能起到關(guān)鍵作用。(魏銘言)