將監(jiān)管觸角從流通領(lǐng)域的藥店，直接前移到生產(chǎn)領(lǐng)域的藥企，從藥品安全的源頭遏制風(fēng)險(xiǎn)、隱患及藥害事件的發(fā)生。記者昨天從市食藥監(jiān)局召開的藥品稽查工作新聞通氣會(huì)上獲悉，今年以來，上海市食藥監(jiān)部門藥品稽查監(jiān)管模式已經(jīng)成功轉(zhuǎn)型。

　　藥企抽驗(yàn)“全覆蓋”

　　“以前，上海的個(gè)別藥企，監(jiān)管人員兩年都去不了一次。而現(xiàn)在，有家藥企一年去了6次�！笔惺乘幈O(jiān)局藥品稽查大隊(duì)長王有志昨天在新聞通氣會(huì)上說。過去，稽查方向主要針對(duì)流通藥店，而忽略了生產(chǎn)環(huán)節(jié)的藥品安全隱患。今年起，藥品稽查大隊(duì)從事生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管人員，從30%調(diào)整到60%以上，對(duì)上海232家處于實(shí)際生產(chǎn)中的藥企實(shí)施了全覆蓋的原輔料、制劑質(zhì)量抽驗(yàn)，并對(duì)滬上58家高風(fēng)險(xiǎn)藥企實(shí)施了519%的高密度檢查。

　　稽查人員深入藥品生產(chǎn)實(shí)地監(jiān)管，排除了很多處于非成品階段的隱患。比如，一藥企發(fā)生兒童乙肝疫苗存在混批號(hào)現(xiàn)象，稽查人員第一時(shí)間趕赴現(xiàn)場(chǎng)查明原因，及時(shí)制止了混批號(hào)產(chǎn)品在市場(chǎng)上的流通。

　　流感疫苗全程監(jiān)管

　　疫苗是高風(fēng)險(xiǎn)藥品，流感疫苗的安全性更是目前公眾關(guān)注的熱點(diǎn)。市食藥監(jiān)局副局長唐民皓昨天透露，今年食藥監(jiān)部門針對(duì)流感實(shí)施的抗生素藥品專項(xiàng)抽驗(yàn)全部合格。此外，對(duì)目前上海正在進(jìn)行的流感疫苗生產(chǎn)實(shí)施全程監(jiān)管，并與市疾控中心和市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心實(shí)行聯(lián)動(dòng)，一旦接種者出現(xiàn)不良反應(yīng)，立即處置上報(bào)。

　　唐民皓介紹說，對(duì)疫苗及其他藥品使用情況的監(jiān)測(cè)，得益于目前已經(jīng)實(shí)施的藥品流通實(shí)施監(jiān)控系統(tǒng)，一旦發(fā)生“風(fēng)吹草動(dòng)”，10分鐘內(nèi)就可找尋到問題藥品來源及去向。

　　“掃街”整治馬路收藥

　　藥販子沿街設(shè)攤回收藥品屢禁不止。王有志介紹稱，今年，市食藥監(jiān)局針對(duì)醫(yī)院門口的藥品回收小廣告，采取跟蹤打擊，成功查處3起非法回收藥品案件。不過，隨著打擊力度的加大，藥販子非法回收行為越來越隱蔽，增加了監(jiān)管難度。

　　明年是世博年，食藥監(jiān)部門將重拳打擊上述違法行為，針對(duì)“馬路收藥”的“掃街”行動(dòng)將隨時(shí)開展。 (皇甫萍)