山西因注射疫苗使兒童致病、致殘事件備受各界關(guān)注。22日下午，山西省政府通報(bào)承認(rèn)，涉事疫苗公司沒(méi)有經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的招投標(biāo)程序。有媒體同時(shí)指出，該公司在貼標(biāo)簽的過(guò)程中完全是在常溫下，所以產(chǎn)生了這種高溫曝光疫苗。

　　一支疫苗是怎樣運(yùn)輸存儲(chǔ)的？其中需要滿(mǎn)足什么樣的程序、條件？記者走訪了北京的疫苗生產(chǎn)廠家和醫(yī)院。

　　醫(yī)用冰箱存疫苗

　　3月19日9時(shí)，朝陽(yáng)婦幼保健院疫苗注射室，醫(yī)生在冰箱中取出一支疫苗，撕開(kāi)一次性針管，針頭扎進(jìn)瓶?jī)?nèi)抽出疫苗，針頭剛觸及幼兒的胳膊，一陣清脆的哭聲便傳來(lái)，整個(gè)注射過(guò)程不到兩分鐘。

　　注射室內(nèi)擺著四臺(tái)冰箱，冰箱頂部閃著一個(gè)紅色的數(shù)字，顯示冰箱的溫度為4.9℃。冰箱分為四層，擺放著不同種類(lèi)的疫苗，靠近冰箱玻璃門(mén)的地方貼著標(biāo)明疫苗種類(lèi)的紙片，乙肝、水痘……整齊地?cái)[放在紙片后面。

　　“如果停電，就把疫苗放進(jìn)冷藏包，先在包的底層放上冰排，保證里面溫度在6℃左右。如果停電時(shí)間長(zhǎng)的話(huà)，就再找大醫(yī)院的冰箱儲(chǔ)存。”醫(yī)生說(shuō)。

　　據(jù)介紹，疾控中心為疫苗的發(fā)放建立起了“冷鏈”機(jī)制，疫苗運(yùn)輸車(chē)將疫苗運(yùn)往各個(gè)接種點(diǎn)，隨后疫苗會(huì)很快被轉(zhuǎn)移到醫(yī)用冰箱中儲(chǔ)存，并對(duì)疫苗進(jìn)行記錄，每一支疫苗的去向，都會(huì)被嚴(yán)密“跟蹤”。“只要疫苗是從國(guó)家正規(guī)途徑進(jìn)來(lái)的，保證是冷鏈運(yùn)輸，中間的存儲(chǔ)、接種技術(shù)不發(fā)生問(wèn)題，是很少會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)的。”

　　冷鏈？這究竟是一個(gè)什么樣的流程？這得從疫苗的誕生開(kāi)始追溯。

　　過(guò)兩道體檢 穿三件特制外衣

　　位于海淀區(qū)的北京科興生物制品有限公司的封閉操作間中，經(jīng)過(guò)3次注射用水與高壓蒸氣的反復(fù)沖洗和350℃的高溫干燥滅菌后，小瓶子排著隊(duì)進(jìn)入灌裝車(chē)間，一身白色隔離服的工作人員一動(dòng)不動(dòng)地坐在流水線(xiàn)前，透過(guò)防護(hù)鏡緊盯疫苗注入瓶體。灌裝過(guò)程必須在潔凈車(chē)間進(jìn)行，他們的動(dòng)作很輕，極少走動(dòng)，避免帶起灰塵。加上膠塞和瓶蓋后，疫苗就被與外界隔離了。

　　流水線(xiàn)將灌裝后的疫苗送進(jìn)包裝車(chē)間，七個(gè)攝像頭在不同的角度、不同的背景光下對(duì)疫苗進(jìn)行拍照對(duì)比，確保小瓶中的疫苗沒(méi)有混入雜質(zhì)以及裝入藥量的準(zhǔn)確度，并且瓶蓋安裝平整。小瓶被貼上一張印有生產(chǎn)日期和生產(chǎn)批號(hào)的標(biāo)簽，10瓶疫苗連同一張帶有詳細(xì)信息的說(shuō)明書(shū)被裝進(jìn)一個(gè)包裝盒。“每一個(gè)包裝盒上還印有一個(gè)電子監(jiān)管碼，這就是疫苗的身份證號(hào)了。盒中的疫苗是什么時(shí)候生產(chǎn)的，之后又被發(fā)往什么地方了，通過(guò)這個(gè)號(hào)碼就可以很快追溯。”

　　北京市科興生物制品有限公司企業(yè)發(fā)展部劉沛誠(chéng)介紹，在接下來(lái)的兩三周時(shí)間里，疫苗還要經(jīng)過(guò)兩道考核關(guān)：生產(chǎn)廠家和中國(guó)藥品生物制品檢定所會(huì)隨機(jī)抽取一部分已經(jīng)完成全部包裝的疫苗再進(jìn)行嚴(yán)格的“體檢”，達(dá)到國(guó)家批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)后，中國(guó)藥品生物制品檢定所才會(huì)給每一批疫苗頒發(fā)一個(gè)合格證書(shū)，這個(gè)時(shí)候的疫苗才被允許投入使用。

　　分裝不再是封閉空間，工作人員開(kāi)始給疫苗披上“外衣”，他們迅速地將5個(gè)包裝盒放進(jìn)冷藏包中，4個(gè)冷藏包一組放入一個(gè)避光的銀箔箱，最后銀箔箱再被放入一個(gè)高密度泡沫箱中。在封箱前，四塊巴掌大的藍(lán)色塑料盒被塞進(jìn)了泡沫箱，上下各兩塊。“冷藏包起到隔熱的作用，銀箔箱會(huì)避光，泡沫箱則會(huì)起到防潮的作用。”劉沛誠(chéng)說(shuō)，藍(lán)色的小盒子叫冰排，里面裝了一種特殊的液體，當(dāng)在運(yùn)輸或者儲(chǔ)存中遇到制冷設(shè)備停止工作時(shí)，冰排就會(huì)在箱子中自行制冷，“在常溫下，冰排可以自行制冷24小時(shí)左右。”

　　封裝完畢泡沫箱被推進(jìn)冷庫(kù)中，疫苗從進(jìn)入分裝流水線(xiàn)直至被推進(jìn)冷庫(kù)，在常溫下停留大約10分鐘。

　　密封倉(cāng)庫(kù)冷藏 可自動(dòng)報(bào)警

　　推開(kāi)一扇厚約10厘米的大門(mén)，箱子被整齊地碼放在60平方米的冷庫(kù)內(nèi)，一臺(tái)大功率壓縮機(jī)在不停地吐出冷氣。工作人員推進(jìn)4箱疫苗，隨即關(guān)閉冷庫(kù)門(mén)。

　　“所有疫苗的儲(chǔ)藏溫度被嚴(yán)格控制在2℃至8℃之間。這里也安裝了監(jiān)控設(shè)備，盡管儲(chǔ)藏區(qū)域距離辦公區(qū)域有一段距離，但是一旦出現(xiàn)溫度異常可能危及疫苗的時(shí)候，報(bào)警設(shè)備都會(huì)將信號(hào)傳輸?shù)骄W(wǎng)絡(luò)中，傳遞給24小時(shí)值班的人員，保證藥品存放萬(wàn)無(wú)一失。”劉沛誠(chéng)指了指掛在冷庫(kù)門(mén)上的監(jiān)控裝置，這是一塊“微電腦多路溫度表”，4.8、4.5……溫度表可以監(jiān)測(cè)8個(gè)冷庫(kù)的溫度變化，顯示器上的數(shù)字也隨著監(jiān)控不同的冷庫(kù)在不斷變化。工作人員推出空車(chē)，在冷庫(kù)外的登記本上寫(xiě)下：“3月18日16時(shí)，溫度4.6℃”。

　　“疫苗在常溫下儲(chǔ)存時(shí)間有很大差異，實(shí)驗(yàn)中有的疫苗可以在37℃的高溫下儲(chǔ)存一個(gè)月，有些疫苗則不穩(wěn)定，對(duì)溫度很敏感。雖然還沒(méi)有在運(yùn)輸儲(chǔ)存中出現(xiàn)問(wèn)題，但是運(yùn)儲(chǔ)疫苗中，空間氣溫超出2℃到8℃，疫苗就要被銷(xiāo)毀。”劉沛誠(chéng)認(rèn)為，疫苗的特殊性使它對(duì)保存條件要求很高，配送儲(chǔ)存都必須在適宜的溫度下進(jìn)行，一整條“冷鏈”不能中斷。高溫可能會(huì)導(dǎo)致疫苗變性，疫苗也隨之失效。疫苗從生產(chǎn)到進(jìn)入市場(chǎng)可能要經(jīng)歷一兩個(gè)月的時(shí)間，通常所說(shuō)的疫苗有效期，也是指在規(guī)定冷藏狀態(tài)下的有效時(shí)間。“像對(duì)溫度很敏感的流感疫苗還沒(méi)有生產(chǎn)，北半球國(guó)家每年2、3月份都要等待世界衛(wèi)生組織推薦的當(dāng)年流感毒株，獲得毒株后才能生產(chǎn)，直到8、9月份流感高發(fā)期上市。”

　　GPS追蹤冷鏈運(yùn)輸

　　白色的廂體運(yùn)輸車(chē)停在倉(cāng)庫(kù)門(mén)外，廂體上懸掛著一臺(tái)壓縮機(jī)，一半嵌進(jìn)車(chē)廂，一半裸露在外。司機(jī)張師傅撥了一下開(kāi)關(guān)，駕駛室內(nèi)的溫控裝置啟動(dòng)，壓縮機(jī)發(fā)出響聲，10分鐘后，儀器顯示溫度為“5℃”。“運(yùn)疫苗的冷藏車(chē)和普通的廂體車(chē)不同，車(chē)門(mén)密封好，一般的車(chē)門(mén)都是一層薄板，這個(gè)車(chē)門(mén)有三層保溫膠膜。讓車(chē)廂內(nèi)的溫度保持在2℃至8℃之間。”

　　工作人員沿著坡道，將裝有疫苗的手推車(chē)快速地推到車(chē)旁，旋即把箱子抬進(jìn)車(chē)廂內(nèi)，車(chē)廂底部并不平整，有一道道溝槽出現(xiàn)，“這是導(dǎo)流槽，通過(guò)它們就能讓車(chē)內(nèi)外的氣體流通。”張師傅一邊裝車(chē)一邊說(shuō)，車(chē)內(nèi)的溫控裝置監(jiān)控車(chē)廂溫度，在2℃至8℃之間時(shí)，停止制冷，高于8℃時(shí)自行啟動(dòng)。

　　5分鐘后，8箱疫苗被裝進(jìn)冷藏車(chē)。張師傅輕踩油門(mén)，冷藏車(chē)將把疫苗送到疾控中心指定的冷庫(kù)儲(chǔ)存，“為了防止顛簸，車(chē)速比一般的車(chē)要慢一點(diǎn)。”

　　冷藏車(chē)駛出工廠，每隔幾分鐘監(jiān)控室的工作人員就記錄下車(chē)內(nèi)的溫度變化，“每個(gè)冷藏車(chē)中都有一個(gè)GPS定位裝置，車(chē)輛駛出廠子后，沿途所用的時(shí)間、方位以及車(chē)廂內(nèi)的溫度都會(huì)實(shí)時(shí)地傳回監(jiān)控室。如果出現(xiàn)異常，GPS將在第一時(shí)間提示異常。”劉沛誠(chéng)說(shuō)，冷藏車(chē)到達(dá)冷庫(kù)時(shí)，疾控中心同樣有專(zhuān)業(yè)的冷庫(kù)，并有專(zhuān)人看管。疾控中心也按照同樣的儲(chǔ)存方式，然后再將疫苗通過(guò)冷藏車(chē)分發(fā)給各個(gè)疫苗接種門(mén)診。(趙喜斌)