采血漿量近年直線下降

　　宋應同說，2006年，衛生部制定了《單采血漿站質量管理規范》，開始對全國范圍內的單采血漿站進行轉制改造，一些不符合規范的血站被關閉，血漿從源頭上得到了規范。但與此同時，國內的采漿量也直線下降，這使得生產血液制品的原血漿嚴重不足。

　　有資料顯示，2006年以前，全國平均每年的采漿量在4500噸到5000噸之間，而2006年以后全國每年的采漿量只有近3000噸，2007年全國的采漿量是2700噸，一些生產企業因血漿量供應不足而倒閉。

　　人血白蛋白是用健康人的血漿提取的一種血液制品，這些血漿都來自單采血漿站，它與血站采集的全血在用途上有很大區別。單采血漿站采集的血漿專供血液制品生產企業，全血則主要用于醫院臨床使用。根據規定，全血不得出售給企業做血液制品加工。

　　藥監局有關人士也曾在接受媒體采訪時表示，我國現有30余家血液制品生產企業，實際年生產人血白蛋白能力達3000萬支左右，但由于受到原料血漿供應的制約，人血白蛋白年生產總量約1300萬支(按10克白蛋白/支計算)。

　　國家加強了監管力度，血漿站成了生產血液制品企業的一部分，企業需要花大筆資金買下血漿站，再加上批簽發制度、駐廠監督員等環節陸續實施，業內人士分析，企業的成本有所加大，尤其是血漿成本可能會比原來提高5%到10%。

　　形成怪圈

　　患者自己尋藥暗藏責任風險，藥品短缺滋生拼縫“藥蟲”

　　吃關系“藥蟲”應運而生

　　在嚴管下，一些地方血液制品接連“出事”，不少不達標的小企業被關閉。去年，廣東和吉林分別出現“毒蛋白”和“假蛋白”事件，所涉及的兩家生產企業的生產許可均被吊銷。

　　業內人士說，在血液制品行業內，沒有哪一家企業在“出了事”后還能繼續經營，只要“出事”必然倒閉。

　　這讓人不禁聯想到不久前發生在江西的“6人靜脈注射人免疫球蛋白死亡”事件。盡管事件還在調查中，尚未出結果。但業內人士說，全行業在這個時刻都對這個問題相當敏感，大多三緘其口。業內人士分析，如果調查結果最終出在流通環節或江西博雅公司的管理環節上，那公司被吊銷生產的可能性極大，同時，這也將引發國家相關部門對血液制品行業的新一輪強力監管。

　　鑒于血液制品的特殊性，國家對它的管控非常嚴格。宋應同說，在流通環節上，從廠家到經銷商到醫院的利益鏈條原本很清晰。但一些不規范的“小動作”給這個鏈條增加了復雜性。“經銷商本來是不可以零售的，但是一些公司會賣給個人；同時一些憑借關系的‘藥蟲’也應運而生。”

　　上海萊士是國內數一數二的血液制品大型生產企業。企業一位工作人員告訴記者，血液制品的銷售渠道是通過一家有資質的代理商流向醫院，但他沒有否認“會有人托關系來買血液制品”。

　　“按規定，在這個鏈條的后半部分，從經銷商到醫院，利潤應該在15%，但事實上，各個廠家與醫院的合作價格有所不同，實際利潤都會高于15%。這個都是雙方來談。”業內人士說。

　　此前，有媒體報道稱醫院可能因人血白蛋白利潤小而不愿進貨，針對這種說法，宋應同認為沒有可能。

　　“出事院方要承擔責任”

　　宋應同認為，正是在全國范圍內血液制品急缺的大背景下，產生了醫生讓患者自己去找藥的無奈舉動。

　　但是正如于健所說，醫生讓患者自己去找藥，加劇了市場的不規范。

　　“患者自己找藥，一方面可能找到假藥；另一方面因為缺乏專業知識很可能在流通環節發生不規范，導致血液制品變質。這些都給患者帶來安全隱患。”宋應同說。

　　多年從事醫患關系研究的中國政法大學證據科學研究院副教授劉鑫也表示，醫院讓患者家屬自行找藥的做法十分欠妥。

　　“除非是醫院實在無能為力，患者自己又一定要出去找藥，否則這種事情最好不要發生。”劉鑫說，如果患者自己出去找藥，未與院方簽訂風險告知書，那么如果出事院方是要承擔責任的。

　　而據記者了解，張新民、王藝、于健三位患者家屬均未與醫院簽訂風險告知書。

　　朝陽醫院腫瘤科醫生張建軍告訴記者，人血白蛋白也可能產生過敏反應，嚴重貧血患者、腎功能不全者都應禁用。

　　醫生提醒 救命藥并非百病皆宜

　　人血白蛋白在民間俗稱“救命藥”。一些人認為，注射上人血白蛋白，身體的機能就能恢復了。但張建軍坦言，這種說法不夠準確，是民間的一種誤解。

　　張建軍解釋，低蛋白血癥是人血白蛋白的唯一適應證，從藥理作用上講，白蛋白能增加血容量和維持血漿膠體滲透壓。主要用于治療失血創傷、燒傷引起的休克，腦水腫、肝硬化及腎水腫或腹水等。

　　“很多癌癥晚期患者用量也很大，但它只能起到舒緩痛苦、延緩死亡的作用。治標不治本。”因此，張建軍說，這種藥在醫院里被嚴格使用，如果不是強適應證，醫院不會推薦。

　　“從我個人而言，很少向癌癥晚期患者家屬說這個藥，因為它不能起到救命的作用。從某種意義上說是一種資源浪費。”

　　張建軍認為，在血液制品短缺的大背景下，醫生讓患者自己去找藥不妥，患者如果確為強適用癥，還是應該通過醫院反映，自下而上，由醫院想辦法去相關部門協調。“醫院總比患者的渠道多。”

　　宋應同認為，解決血液制品短缺，還需從源頭入手，一方面提高工藝，研發替代品；另一方面加大義務獻血的宣傳力度。根據有關規定，在《獻血法》實施后，隨著科學合理用血、成分輸血的推行，可能會有部分血液成分剩余。在確保臨床用血的前提下，血站可以將剩余的血液成分特別是分離的血漿經省級衛生行政部門報衛生部血液主管司局批準調配給血液制品生產單位，但不得以此營利。

　　患者家屬于健說，“不能因為供應困難，就讓患者自己出去找藥。衛生局和醫院之間應該建立一個調劑機制。”而一位業內人士的看法是：這種本該由相關部門解決的問題轉嫁給患者自行解決的“體外循環”怪圈是時候打破了。

　　而事實上，已有政府部門在為打破“尷尬局面”做著努力。

　　今年5月，針對“體外循環”怪圈，廈門市政府出面，與兩家供應商代表座談，雙方達成協議：今后供給廈門市場的人血白蛋白將統一交由政府調配，委托廈門醫藥采購供應站供應給各大醫院。廈門市衛生局隨后還采取了一系列措施：要求各大醫院組織專業人士分析患者病情，將有限的藥品用在急需的患者身上；要求全市所有醫保定點醫療機構不得使用非正規渠道購買的人血白蛋白，從源頭杜絕假冒偽劣產品，以保障患者權益。(記者 鄒樂)

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