據(jù)新華社電 (記者崔靜)記者3日從國(guó)家食品藥品監(jiān)管局獲悉，世界衛(wèi)生組織已于5月27日確定甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株，并已將其發(fā)放至我國(guó)及世界各國(guó)申請(qǐng)索要這一毒株的疫苗生產(chǎn)企業(yè)，若毒株運(yùn)送及生產(chǎn)順利，我國(guó)有望于7月底生產(chǎn)出首批甲型H1N1流感疫苗。

　　首批疫苗或達(dá)300萬(wàn)劑

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊(cè)司生物制品處處長(zhǎng)尹紅章表示，目前我國(guó)有11家季節(jié)性流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)，其中1家企業(yè)具備大流行流感疫苗的生產(chǎn)資質(zhì)。若甲型H1N1流感被確定為季節(jié)性流感，11家流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)均可投入生產(chǎn)，并于7月底生產(chǎn)出首批疫苗，產(chǎn)量可達(dá)300萬(wàn)劑，年產(chǎn)達(dá)3.6億劑；若甲型H1N1流感被確定為大流行流感，我國(guó)僅1家企業(yè)具生產(chǎn)資質(zhì)，首批疫苗產(chǎn)量可達(dá)25萬(wàn)劑，年產(chǎn)2700萬(wàn)劑。

　　尹紅章說，由于目前世界衛(wèi)生組織尚未就甲型H1N1流感屬于季節(jié)性流感還是大流行流感做出判斷，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局一方面協(xié)調(diào)大流行流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)加緊生產(chǎn)，另一方面要求其他10家季節(jié)性流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)積極開展大流行流感疫苗方面的研究，盡快具備生產(chǎn)大流行流感疫苗的資質(zhì)和能力。要求各流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)與世界衛(wèi)生組織聯(lián)系，獲取毒株以備需要；要求企業(yè)建立毒種庫(kù)，進(jìn)行毒株的檢驗(yàn)工作，盡快進(jìn)行適應(yīng)性研究。

　　10月國(guó)內(nèi)達(dá)菲1500萬(wàn)人份

　　另?yè)?jù)本報(bào)記者魏銘言報(bào)道，毒株接收企業(yè)———北京科興生物制品有限公司已準(zhǔn)備繁殖“毒種”所需的大量雞胚、滅活處理液等原材料，備好毒種庫(kù)和生產(chǎn)線，一旦毒株運(yùn)抵，按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)工作，并盡快開展毒株的適應(yīng)性研究和培育。此外，有關(guān)人士介紹，據(jù)預(yù)計(jì)，到10月份，國(guó)內(nèi)達(dá)菲儲(chǔ)量將達(dá)到1500萬(wàn)人份。

　　11家生產(chǎn)企業(yè)

　　●北京天壇生物制品股份有限公司

　　●北京科興生物制品有限公司

　　●上海生物制品研究所

　　●長(zhǎng)春生物制品研究所

　　●蘭州生物制品研究所

　　●長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技股份有限公司

　　●江蘇延申生物科技股份有限公司

　　●浙江天元生物藥業(yè)股份有限公司

　　●大連雅利峰生物制藥有限公司

　　●華蘭生物疫苗有限公司

　　●海王英特龍生物技術(shù)股份有限公司

　　甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)流程

　　栽培 從雞蛋里提取7日齡的雞胚，把源病毒“種”到雞胚的尿囊中

　　繁殖 把雞胚放入密閉、無菌、35℃恒溫的孵化箱中，保證雞胚正常發(fā)育，使毒株快速繁殖

　　抽取 3天后，把發(fā)育好的病毒從雞胚里抽出來

　　滅活 使用福爾馬林，經(jīng)過滅活工藝，把病毒中的感染性去掉

　　過濾 過多的蛋白質(zhì)過濾，保留對(duì)免疫有用的抗原———血凝素(H5)和神經(jīng)氨酸酶(N1)，即病毒原液

　　制成 稀釋、添加佐劑，制成疫苗成品