中新社海口七月二十八日電(記者關向東)從四月二十八日批準冠狀病毒(變異株)抗體檢測試劑盒(間接免疫熒光法)、冠狀病毒(變異株)抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)投入試生產，到七月二十二日批準注射用烏司他丁進行臨床研究，新成立的國家食品藥品監督管理局藥品注冊司，啟動“SARS藥品審批快速通道”，已經批準投入試生產和臨床研究防治SARS藥品八件。
國家食品藥品監督管理局藥品注冊司司長曹文莊，今天在海口市醫藥產業發展論壇上，披露了內地建立SARS藥品審批快速通道的內幕。
曹透露說：四月中旬，根據SARS疫情突變的情況，新成立的國家食品藥品監督管理局決定制定四項特殊政策，開辟防治SARS藥物“快速審批通道”。內容包括：按照“程序不減少、給予加快，標準不降低、幫助提高”的原則，在嚴格藥品的審查、質量復核、審評等程序的同時，實行“隨到隨審”，“第一時間審評”的措施；對國外已上市的或者世界衛生組織推薦藥物的審批，給予免于臨床試驗的政策；對進口用于治療SARS的藥物，盡快核發《進口藥品注冊證》；緊急進口尚未在中國進口注冊的用于治療SARS的藥物，按照程序加快批準。同時采取六項積極舉措，確保防治SARS藥物快速審批工作的質量與效率：包括組織成立防治SARS藥物審批專家組；組織制定《防治SARS藥物研究的基本技術要求》；明確規定進入“快速審批通道”的申報程序和要求；加強對接受捐贈藥品的管理，確保捐贈藥品的質量；對防治SARS藥品進口實施“飛行報驗”和“快速檢驗”；加強引導，確保醫藥經濟健康發展等。
曹在今天的演示中透露，目前經過國家食品藥品監督管理局藥品注冊司審批進入臨床研究的防治SARS藥品還有：重組人干擾素α-2b噴霧劑；重組人干擾素ω噴鼻劑；注射用西維來司鈉；連花清瘟膠囊；復方鱉甲軟肝膠囊等。
