中新網(wǎng)11月5日電 試管嬰兒治療中途失敗，一種未經(jīng)國家批準而使用的藥品被指為罪魁禍首，北京大學人民醫(yī)院日前被一對夫妻告上法庭。據(jù)《京華時報》報道，4日，北京市西城法院開庭審理了這起特別的案件。醫(yī)院堅稱試管嬰兒治療失敗和所使用的藥品無關，該藥只是管理角度上的“假藥”，而并非科學意義上的假藥。
據(jù)悉，今年已40歲的張先生結婚多年還沒有孩子，2002年7月，夫妻倆找到了北京大學人民醫(yī)院。醫(yī)生診斷后，建議兩人做試管嬰兒治療，事先他們也被告知，這個手術只有40%的成功率。
按照醫(yī)生的治療辦法，治療程序從讓妻子韓女士使用一種叫做“噴鼻藥”(布舍瑞林)的西藥開始。這種藥品一天3次，一共噴了10天，然后進行了10天的藥物注射，隨后進行取卵、培養(yǎng)等治療。9月1日，韓女士進行了最后的移植手術。然而15天后，醫(yī)生的通知讓兩人失望至極———手術失敗了。
兩天后張先生開始整理醫(yī)院的票據(jù)，他突然發(fā)現(xiàn)一張非正規(guī)的收據(jù)，而這個收據(jù)正是整個手術第一步使用的“噴鼻藥”的憑證，張先生立即翻出該藥的包裝盒，發(fā)現(xiàn)里面沒有任何中文說明。
一直從事醫(yī)藥文獻編審的張先生根據(jù)經(jīng)驗感到這種藥肯定有問題。國家食品藥品監(jiān)督管理局藥檢所進一步證實了張先生的判斷，該藥根本沒有通過藥檢所的鑒定。而按照《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條明確規(guī)定：“……必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的……按假藥論處”。
張先生認為，這種“假藥”正是這次治療失敗的罪魁禍首。
此后，張先生與北京大學人民醫(yī)院多次交涉，醫(yī)院雖然承認“噴鼻藥”確實未經(jīng)審批，但并不同意應該為此負擔全部責任。
張先生隨后向藥品監(jiān)督部門投訴了此事，2003年7月4日，北京市藥品監(jiān)督管理局西城分局調(diào)查后認定該藥品“未經(jīng)批準”，并對北京大學人民醫(yī)院做出了沒收違法所得8500元，并處兩倍罰款的處罰。北大人民醫(yī)院對這一處罰未持異議。
藥監(jiān)部門在調(diào)查中還發(fā)現(xiàn)，北大人民醫(yī)院不僅違法使用了未經(jīng)批準的藥品，在采購藥品的程序中也存在違法行為———“噴鼻藥”是從沒有藥品經(jīng)營資格的廣東友寧貿(mào)易有限公司購得的。而在使用這種藥品時，張先生的妻子也是直接從婦產(chǎn)科取得了藥品，并非在醫(yī)院藥房內(nèi)開出。
隨后，張先生向法院提起訴訟，要求醫(yī)院賠付包括醫(yī)療費、交通費、營養(yǎng)費、精神損害賠償金等共計47355元。
在昨天的法庭上，張先生的律師出示了一系列證據(jù)證明了“噴鼻藥”未經(jīng)我國藥監(jiān)部門批準，在中國法律上屬于“假藥”，并要求醫(yī)院為治療的失敗負全責。
北大人民醫(yī)院醫(yī)務科科長周軍則反駁：“醫(yī)藥沒有通過國家審批只是行政手續(xù)，科學上不能說這是假藥。”北大人民醫(yī)院也在法庭上出示了相關證據(jù)，證明這種產(chǎn)自德國的藥品在國外已廣泛使用，具有良好的效果。
他們認為，試管嬰兒治療本身就存在著失敗的風險，這一切也已事先告知了患者，張先生夫妻的失敗可能與“年齡、情緒以及胚胎不著床等”有關，但沒有證據(jù)與使用了“噴鼻藥”有關。由于醫(yī)院丟失了張先生妻子的病歷，這一說法也無從證實。
醫(yī)院同時在法庭上為藥品本身辯護，他們認為，“噴鼻藥”之所以未獲批準是因為“國內(nèi)由于各種原因?qū)M口藥品審批相對滯后”。
記者在庭后采訪周軍為何醫(yī)院明知道噴鼻藥不合法還要堅持使用時，他說：“我們用藥是為病人好。”記者追問具體效果好在哪里時，他回答：“你可以到各大醫(yī)院去問。”
由于雙方分歧過大，昨天上午10點，法官宣布休庭擇日再審。(作者：畢磊、周銳)
