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            艾滋病疫苗研究存在風險 不可能短期內獲準上市

            2004年11月26日 13:46

              中新網11月26日電 央視國際消息,中國自行研制的艾滋病疫苗雖然獲準進入一期臨床試驗,但國家食品藥品監督管理局有關負責人表示,艾滋病疫苗研究存在風險不可能在短期內獲準上市。

               據介紹,中國從1996年開始艾滋病疫苗研制工作,按照國際慣例,新藥在臨床試驗過程中,發達國家有85%左右的淘汰率,所以中國研制的艾滋病疫苗也存在很大風險,不可能在短期內獲準上市。

              國家食品藥品監督管理局藥品注冊司司長曹文莊稱,一期臨床是探索安全性,并不意味著艾滋病疫苗已經成功了,目前已經有19個國家30多個研究單位來從事艾滋病疫苗的研究工作,也僅僅有2個疫苗進入了三期臨床,其他也在一期臨床階段。

              據了解,國際上第一個進入一期臨床試驗的艾滋病疫苗是美國瓦克斯根公司1998年研制的,該疫苗先后在美國和泰國開展了二期和三期臨床試驗。有7000多例志愿者接種該疫苗,試驗結果表明,這種疫苗不能有效阻止人體感染艾滋病病毒,所以已于去年底宣布失敗。

              人類研制艾滋病疫苗歷程   

              第一階段科研人員采用亞基疫苗的方式,也就是用艾滋病病毒外殼的蛋白作為疫苗以誘導中和抗體,由于艾滋病病毒蛋白的多變性,這種形式的疫苗難以產生有效的免疫保護。

              上世紀九十年代中期,科研人員開始研究用重組病毒載體疫苗來誘導細胞免疫,由于重組病毒載體疫苗難以進行多次加強免疫,所以在動物模型和人體實驗結果中都顯示了較低的免疫保護反應。

              國際上目前大多采用多次核酸疫苗免疫后,再用病毒載體疫苗來增強免疫,以誘導更強的免疫反應,從而使人體產生對艾滋病病毒的更有效的免疫保護反應。

              吉林大學疫苗研究中心主任孔維認為,從疫苗的歷史發展來看分幾種形式,對艾滋病疫苗來說最好的形式,最有效的形式那么就是DNA疫苗加上病毒載體疫苗。

             
            編輯:邱觀史】
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