通過了認證的企業，藥品生產為何仍出問題？

　　從齊二藥事件到“欣弗事件”，公眾、媒體都發出了這樣的疑問，為什么通過了GMP(藥品生產質量管理規范)認證的藥品生產企業，生產的藥品仍然會出問題？

　　“GMP解決的只是企業的資格問題，不通過就沒有資格生產藥品。”劉自林說，但GMP并不能保證藥品的質量，藥監部門不可能對每一個藥品企業生產的每一個生產環節都進行監督，人員配備就遠遠不夠，整個安徽省藥監部門的工作人員也就 1000余人。

　　每一種藥品進入市場后，藥監部門都會對藥品進行抽檢，“但我們現在的問題是，很難作出具體的規定，比如一年到企業檢查多少次，去的多了，企業有意見，去的少了，問題就發現不了”。

　　抽檢也有局限，“欣弗的檢驗結果是未按批準的工藝滅菌，但抽檢中，并不是所有的樣品都存在這樣的問題，好幾個省的抽檢結果都是正常的。”劉自林說。

　　劉自林覺得，這幾次藥品不良反應事件，其實反映的是藥監部門監管水平的提高。每次一出問題就會立即上報國家局，迅速在全國采取措施，從而控制事態的發展。“每一次出問題對我們都是一次經驗總結”。

　　劉自林同時承認，藥監部門在具體管理上還存在問題，“我們的隊伍業務水平還不是很高，有時候可能發現不了問題。人員配備也少，在對企業的監管上力量不足。”

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