至今藥檢部門對(duì)“欣弗”的檢測(cè)仍在進(jìn)行中，外界在焦急地等待權(quán)威結(jié)論公布的同時(shí)，有媒體報(bào)道的一個(gè)說(shuō)法引起了人們關(guān)注———有關(guān)部門當(dāng)初為何在接到不良反應(yīng)報(bào)告后沒(méi)有立刻向社會(huì)公布？相關(guān)部門是否曾經(jīng)試圖掩蓋事實(shí)？對(duì)此，國(guó)家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人昨天就此在接受晨報(bào)采訪時(shí)明確表態(tài)，“欣弗事件”不存在瞞報(bào)，一種藥品不良反應(yīng)的對(duì)外通報(bào)應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)準(zhǔn)則，否則會(huì)引起不必要的社會(huì)恐慌。
部分媒體報(bào)道：“欣弗事件”有關(guān)部門瞞報(bào)？
昨天有媒體報(bào)道：“安徽當(dāng)?shù)氐囊患议T戶網(wǎng)站上，從8月5日開(kāi)始就掛出了一名網(wǎng)友很尖銳的批評(píng)：據(jù)可靠消息，衛(wèi)生部門7月29日就已經(jīng)到阜陽(yáng)調(diào)查此事，事故可能早就出現(xiàn)，作為藥品的監(jiān)管部門，安徽省藥監(jiān)局和衛(wèi)生廳等部門肯定早就知道了此事，為什么沒(méi)有向公眾及時(shí)通報(bào)？說(shuō)明這些部門根本就沒(méi)有真正做到政務(wù)公開(kāi)，遇到危機(jī)就遮遮掩掩。”
從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上可以看到，國(guó)家藥監(jiān)局接到第一份不良反應(yīng)報(bào)告的時(shí)間是7月27日。
8月3日，國(guó)家藥監(jiān)局正式對(duì)外發(fā)出了通報(bào)，指出克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件，同日，國(guó)家衛(wèi)生部也連夜向各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局發(fā)出緊急通知，停用上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的藥品“欣弗”。
7月27日獲知“欣弗”的不良反應(yīng)報(bào)告，國(guó)家有關(guān)部門卻在8天之后才向外界公布，難道真如那名網(wǎng)友所說(shuō)，這些部門在試圖瞞報(bào)嗎？
國(guó)家藥監(jiān)局回應(yīng)：鑒定藥品不良反應(yīng)事件有嚴(yán)格規(guī)程
“我認(rèn)為這種說(shuō)法是不客觀的，也是不負(fù)責(zé)任的，事實(shí)上我們是在第一時(shí)間就把應(yīng)該讓媒體和社會(huì)公眾知道的信息進(jìn)行了公布，是非常及時(shí)的。”國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人張冀湘在接受晨報(bào)記者采訪時(shí)表示。
張冀湘說(shuō)，對(duì)于“欣弗”的不良反應(yīng)報(bào)告，如果僅僅是一個(gè)省向國(guó)家藥監(jiān)局報(bào)告，在情況不是特別清楚，也就是還沒(méi)有必要發(fā)布通報(bào)的情況下發(fā)布了信息，會(huì)干擾正常的社會(huì)生活，無(wú)端造成社會(huì)恐慌。
他說(shuō)，對(duì)外發(fā)布一種藥品的不良反應(yīng)通報(bào)并不是如人們想象的那樣越早越好。鑒定一種藥品是否出現(xiàn)了嚴(yán)重不良反應(yīng)事件有一套非常嚴(yán)格的規(guī)程，應(yīng)該本著科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)木裨谇‘?dāng)?shù)臅r(shí)間對(duì)外公布。
對(duì)此，阜陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)張國(guó)棟在接受晨報(bào)記者采訪時(shí)說(shuō)，在得知青海省發(fā)生“欣弗”不良反應(yīng)事件的第二天，阜陽(yáng)市藥監(jiān)局就派人進(jìn)駐安徽華源生物藥業(yè)有限公司，并通過(guò)其銷售渠道對(duì)“欣弗”進(jìn)行了控制，“應(yīng)該說(shuō)藥監(jiān)部門在處理“欣弗事件”時(shí)是在第一時(shí)間就運(yùn)轉(zhuǎn)了起來(lái)，從這點(diǎn)講安徽藥監(jiān)部門是本著對(duì)人民生命安全高度負(fù)責(zé)的態(tài)度的。”
他也表示，藥監(jiān)部門對(duì)外發(fā)布一種藥品的不良反應(yīng)通報(bào)有一套非常嚴(yán)格的程序，應(yīng)該依照《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法(試行)》進(jìn)行操作。
公布藥品不良反應(yīng)的程序
記者隨后查閱了《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法(試行)》中關(guān)于藥品不良反應(yīng)通報(bào)的具體程序，其中規(guī)定：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)，應(yīng)立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)立即會(huì)同同級(jí)衛(wèi)生廳(局)組織調(diào)查核實(shí)，并向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。根據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以采取責(zé)令修改藥品說(shuō)明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施；對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布。(來(lái)源：上海新聞晨報(bào)；作者：于任飛）
