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             中國新聞社 2002年12月04日星期三
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            國家藥監(jiān)局:9種藥品存有不良反應(yīng)隱患(附名單)

            2002年12月04日 09:09

              中新網(wǎng)12月4日電 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心昨天公布了9種存在不良反應(yīng)安全隱患的藥品名單。

              這9種發(fā)生不良反應(yīng)的藥品是:感冒通(片劑):警惕出血性不良反應(yīng);龍膽瀉肝丸:當(dāng)心損害腎;阿斯咪唑(片劑):會引起過敏性反應(yīng)和心血管系統(tǒng)反應(yīng);酮康唑(片劑):當(dāng)心損害肝;安乃近(片劑、注射劑):可能引起休克虛脫等嚴(yán)重不良反應(yīng);甲紫溶液:可能致癌、體外誘導(dǎo)細(xì)菌及細(xì)胞突變;腦蛋白水解物注射液:當(dāng)心寒戰(zhàn)、高熱、皮疹和過敏性休克;噻氯匹啶(片劑):當(dāng)心引發(fā)再生障礙性貧血;氯氮平(片劑):當(dāng)心粒細(xì)胞減少癥。

              據(jù)北京青年報報道,國家藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人建議病人用以下藥物時暫用可替代藥替代;沒有替代藥的,千萬要在醫(yī)生指導(dǎo)下,先看清說明書中的不良反應(yīng),結(jié)合自身實際再用藥,老人、兒童、孕婦尤其要避免大劑量、長療程服藥。

              中國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測取得進(jìn)展

              中新社北京十二月三日電 (記者曾利明)到目前為止,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心已收到今年發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)病例報告九千五百八十四份,相當(dāng)于過去十年的二倍多。這是中國對藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測取得的突破性進(jìn)展。

              國家藥品監(jiān)督管理局今天披露這一信息時稱,為及時反饋收集到的某些藥品可能存在的安全隱患的信息,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心今年發(fā)布了第二期《藥品不良反應(yīng)信息通報》,公布了“龍膽瀉肝丸、酮康唑”等十一個藥品存有不良反應(yīng)的安全隱患信息,提醒藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的關(guān)注,以避免嚴(yán)重不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。

              國家藥品監(jiān)督管理局成立后,建立了藥品不良反應(yīng)信息通報制度,不斷加強和重視藥品不良反應(yīng)監(jiān)測,及時發(fā)布“藥品不良反應(yīng)信息通報”。近兩年來,已經(jīng)對含PPA藥品制劑采取了停止生產(chǎn)銷售,對十多種藥品進(jìn)行了重點監(jiān)測和再評價,分別依法采取了停止生產(chǎn)銷售、給予通報等措施。

              目前,全國的三十一個省(區(qū)、市)已經(jīng)都組建成立了省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)。



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