中藥注射劑安全嗎

　　從第一支中藥注射劑柴胡算起，已有60多年歷史的中藥注射劑家族，從來(lái)沒(méi)有像今天這樣遭遇安全質(zhì)疑。

　　僅2008年至今，刺五加注射液、茵梔黃注射液、雙黃連注射液相繼出現(xiàn)使用致死事件。加上幾年前的魚(yú)腥草注射液、舒血寧注射液等中藥注射劑事件，中藥注射液已備受質(zhì)疑。

　　目前，中藥注射劑產(chǎn)業(yè)年銷(xiāo)售額超過(guò)200億元，每年有4億人次使用中藥注射劑。在心腦血管疾病、抗腫瘤、抗病毒以及一些急癥的治療領(lǐng)域，中藥注射劑正在發(fā)揮著重要甚至是不可替代的作用。

　　但是，“在北京，有些大型綜合性醫(yī)院已將中藥注射劑清除出藥房。”在北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院提供的一份資料中，記者看到了這樣的內(nèi)容。

　　問(wèn)題集中在使用環(huán)節(jié)

　　根據(jù)北京市藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況的統(tǒng)計(jì)，2007年，在上報(bào)的所有藥品不良反應(yīng)中，化學(xué)藥品占86.7%，中成藥占11.9%，生物制藥占1.4%。2008年，在藥品不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì)中，化學(xué)藥品占86.1%，中成藥占13.2%，生物制藥占0.74%。

　　從數(shù)據(jù)上看，中成藥發(fā)生不良反應(yīng)的比例遠(yuǎn)低于化學(xué)藥品；作為中成藥一部分的中藥注射劑的不良反應(yīng)的比例，更是低于化學(xué)藥品。

　　在北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院的臨床使用中，中藥注射劑的使用已有多年歷史，品種和數(shù)量也在逐年上升。

　　據(jù)院長(zhǎng)王耀獻(xiàn)介紹，目前該院共有26個(gè)中藥注射劑品種，中藥注射劑在該院住院患者中的使用率占51%，在呼吸科等個(gè)別科室甚至達(dá)到了90%，但全院每年與中藥注射劑有關(guān)的不良反應(yīng)，只有40例左右，而且多是輕微的過(guò)敏反應(yīng)。

　　王耀獻(xiàn)向記者提供了一份東直門(mén)醫(yī)院常用中藥注射劑與不良反應(yīng)發(fā)生情況的對(duì)照表。該統(tǒng)計(jì)顯示，2007年，該院為1300名患者使用清開(kāi)靈注射液27200支,不良反應(yīng)1例；2008年使用清開(kāi)靈注射液29440支,不良反應(yīng)3例。2007年、2008年,東直門(mén)醫(yī)院使用參麥注射液分別為7800支、10799支，沒(méi)有一例不良反應(yīng)發(fā)生。

　　北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院副院長(zhǎng)劉清泉參加過(guò)多次中藥注射劑不良事件的調(diào)查。在他看來(lái)，中藥注射液不良事件的出現(xiàn)，與藥物本身沒(méi)有太大關(guān)系。除了部分與患者的特異體質(zhì)有關(guān)，最重要的原因，在于臨床的不合理使用。

　　“比如今年在青海出現(xiàn)的雙黃連注射液致死事件，患者只是得了感冒，醫(yī)院先是對(duì)其使用了頭孢、林可霉素等多種抗生素，最后使用雙黃連注射液，導(dǎo)致病人死亡。”劉清泉說(shuō)，其實(shí)并不是雙黃連注射液的問(wèn)題，而是將西藥與中藥注射劑不合理聯(lián)合使用的問(wèn)題。

　　今年上半年，河北省食品藥品監(jiān)督管理局接到報(bào)告，河南一名患者在使用了神威藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的清開(kāi)靈注射液后死亡。該局安監(jiān)處在對(duì)神威藥業(yè)有限公司進(jìn)行檢查后，并沒(méi)有發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題。

　　“看了患者的用藥情況才發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。”處長(zhǎng)李訊說(shuō)，患者就是感冒發(fā)燒，但在兩個(gè)半小時(shí)之內(nèi)，通過(guò)打點(diǎn)滴，醫(yī)生對(duì)其使用了包括清開(kāi)靈、頭孢、病毒靈、胰島素等十幾種藥物，是聯(lián)合用藥不當(dāng)導(dǎo)致死亡。

　　富有戲劇性的是，這位患者居然是所在醫(yī)院的副院長(zhǎng)，是他為自己開(kāi)的藥。

　　在近幾年發(fā)生的中藥注射劑不良事件中，政府的一般做法是，立即要求藥廠停產(chǎn)。但讓很多藥廠不能理解的是，對(duì)事件的責(zé)任認(rèn)定遲遲不公布，企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)的日期也遙遙無(wú)期。

　　“我反對(duì)一出問(wèn)題就把藥廠停掉。”神威藥業(yè)有限公司總裁李振江說(shuō)，是企業(yè)的責(zé)任要依法處理，不是企業(yè)的責(zé)任不能總是關(guān)藥廠。