《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》(征求意見稿)

　　中新網(wǎng)6月26日電 今天，衛(wèi)生部在其網(wǎng)站上發(fā)布《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》(征求意見稿)，對用于傳染病防治、不需獲得衛(wèi)生許可批件消毒產(chǎn)品的有效性、安全性提出監(jiān)管要求。《規(guī)定》指出，消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生安全性評價由企業(yè)自行負(fù)責(zé)，無需向衛(wèi)生行政部門備案。

　　《規(guī)定》適用于不需要取得衛(wèi)生許可批件的消毒產(chǎn)品，包括：紫外線殺菌燈、食具消毒柜、壓力蒸汽滅菌器、75%單方乙醇消毒液、抗(抑)菌制劑等七類產(chǎn)品。評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書、檢驗(yàn)報告、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，其中，消毒劑和抗(抑)菌制劑還應(yīng)包括產(chǎn)品配方、原料，消毒器械還應(yīng)包括產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖。

　　《規(guī)定》指出，衛(wèi)生安全評價的產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求，消毒劑和抗(抑)菌制劑執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)還應(yīng)包括產(chǎn)品配方中原輔材料衛(wèi)生質(zhì)量要求(包括規(guī)格、級別、純度)、感官指標(biāo)、理化指標(biāo)等；消毒器械企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)還應(yīng)包括主要元器件技術(shù)參數(shù)的要求等。

　　《規(guī)定》要求，生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生安全評價應(yīng)形成完整的《衛(wèi)生安全評價報告》，并將原件加蓋單位公章存檔備查。產(chǎn)品經(jīng)營、使用單位應(yīng)事先索取生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證和《衛(wèi)生安全評價報告》(配方和結(jié)構(gòu)圖除外)的復(fù)印件，并由產(chǎn)品責(zé)任單位加蓋公章。在核對過《衛(wèi)生安全評價報告》中的信息與實(shí)際銷售使用的產(chǎn)品相符后，方可經(jīng)營使用。

　　《規(guī)定》表示，衛(wèi)生行政部門將對產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，對于未按規(guī)定上市的產(chǎn)品將依據(jù)相關(guān)法規(guī)進(jìn)行處罰。