2.藥品價(jià)格管理體制改革

　　準(zhǔn)備階段：1978~1995年。本階段沒有多少直接涉及藥品價(jià)格的政策出臺(tái)，主要是一些藥品管理機(jī)構(gòu)的成立和一些宏觀的政策性文件，為下一階段價(jià)格管理創(chuàng)造了條件。

　　改革實(shí)施階段：1996年至今。藥品價(jià)格管理開始于1996年8月下發(fā)的《藥品價(jià)格管理暫行辦法》，這時(shí)主要圍繞“降低藥品虛高價(jià)格，減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)”的目標(biāo)整改藥品價(jià)格，后來又下發(fā)了《藥品價(jià)格管理暫行辦法的補(bǔ)充規(guī)定》。

　　1998年底，國家計(jì)委出臺(tái)了《國家計(jì)委關(guān)于完善藥品價(jià)格政策改進(jìn)藥品價(jià)格管理的通知》，各地物價(jià)部門先后多次降低藥品價(jià)格。

　　2000年是我國藥品價(jià)格深入整頓的一年。隨著《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》的發(fā)布，7月國家計(jì)委印發(fā)了《關(guān)于改革藥品價(jià)格管理的意見》。此時(shí)，關(guān)于藥品價(jià)格的文件主要有：《關(guān)于改革藥品價(jià)格管理的意見》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購試點(diǎn)工作若干規(guī)定》、《藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)證及監(jiān)督管理辦法》、《藥品政府定價(jià)辦法》、《國家計(jì)委定價(jià)藥品目錄》、《藥品政府定價(jià)申報(bào)審批辦法》以及《藥品價(jià)格監(jiān)測辦法》等 ，這些政策進(jìn)一步推動(dòng)藥品價(jià)格管理改革。

　　此后隨著藥品價(jià)格虛高問題的一直存在，國家不斷推出藥品降價(jià)政策：2001年5月，國家計(jì)委發(fā)出通知宣布 69 種藥品的最高零售價(jià)；2004年，國家發(fā)改委、衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管減輕社會(huì)醫(yī)藥費(fèi)負(fù)擔(dān)有關(guān)問題的通知》，要求各部門繼續(xù)降低政府定價(jià)藥品價(jià)格等；2005年，國家降低22種藥品的最高零售價(jià)； 2007年1月，國家發(fā)改委發(fā)布了第21次降低藥品價(jià)格的通知，緊接著《關(guān)于制定九味羌活顆粒等278種中成藥內(nèi)科用藥最高零售價(jià)格的通知》的第22次藥品降價(jià)生效，5月又調(diào)整了260種藥品的最高零售價(jià)。在不斷降價(jià)的同時(shí)，也對(duì)藥品定價(jià)進(jìn)行了相應(yīng)的改革，2006國家年發(fā)改委在《政府制定價(jià)格成本監(jiān)審辦法》的原則下制定針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的《藥品定價(jià)辦法》，其征求意見稿已經(jīng)形成，正在征求意見。總的來說，近10年我國連續(xù)23次降低藥品價(jià)格，但是由于多方面的原因，我國藥品“價(jià)格虛高”，“看病貴”的問題一直沒有得到有效解決。

　　3.藥品流通體制改革

　　在藥品流通領(lǐng)域，除了對(duì)藥品市場的監(jiān)管，還包括藥品的集中招標(biāo)政策以及醫(yī)藥關(guān)系的問題。1999年8月《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》實(shí)施，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售，藥品經(jīng)營、采購以及藥品銷售人員的經(jīng)營行為和條件進(jìn)行了規(guī)范。2006年12月，國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，2007年5月1日起施行。

　　2000年7月，衛(wèi)生部、國家計(jì)委等5部委印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購試點(diǎn)工作若干規(guī)定》，確定河南等四省市為國家試點(diǎn)地區(qū)。2000年9月，國家藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部發(fā)布《藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定及監(jiān)督管理辦法》。2001年1月，為了促進(jìn)藥品集中招標(biāo)采購試點(diǎn)工作的順利進(jìn)行，國家計(jì)委下發(fā)了《關(guān)于集中招標(biāo)采購藥品有關(guān)價(jià)格政策問題的通知》，對(duì)藥品招標(biāo)采購中有關(guān)藥品價(jià)格問題作了進(jìn)一步的明確規(guī)定，同年7月下又發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作的通知》。2001年11月，全國藥品集中招標(biāo)采購會(huì)議決定在全國普遍推行藥品集中招標(biāo)采購制度。同年12月，召開了首屆藥品集中招標(biāo)采購專題研討會(huì)。　2004年9月，衛(wèi)生部制定《關(guān)于下發(fā)〈關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的若干規(guī)定〉的通知》。2007年7月，下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購管理的通知》，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械采購的管理。

　　4.藥品分類管理體制和藥品目錄

　　從2000年1月起開始實(shí)行《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》。《辦法》規(guī)定消費(fèi)者有權(quán)自主選購非處方藥，并按非處方藥標(biāo)簽和說明書所示的內(nèi)容使用。2006年提出了《處方藥與非處方藥分類管理?xiàng)l例》(征求意見稿)。由于藥品的分類管理涉及很多方面，此條例還處于征求意見階段。

　　實(shí)行藥品目錄管理也是政府干預(yù)市場的重要手段，隨著改革開放國家藥品目錄不斷增加，現(xiàn)有的主要藥品目錄包括以下幾種：

　　(1)《國家基本藥物目錄》。自20世紀(jì)80年代初期開始，我國便已逐步推行國家基本藥物制度，至今先后頒布了6版《國家基本藥物目錄》，分別為1982年版、1996年版、1998年版、2000年版、2002年版、2004年版。目前為指導(dǎo)性目錄，旨在保障全體人民的用藥權(quán)益；規(guī)范、合理用藥；控制過快上漲的醫(yī)藥費(fèi)用；引導(dǎo)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)為群眾提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品。

　　(2)《國家非處方藥品目錄》。是一種準(zhǔn)入目錄，是藥品分開管理的主要內(nèi)容，是為了保障消費(fèi)者用藥安全有效和使用方便，按照品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量等遴選出來的，我國從1999年開始按批公布非處方藥品目錄，與此同時(shí)還將對(duì)每批目錄進(jìn)行審核。

　　(3)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》。為保障職工基本醫(yī)療用藥，合理控制藥品費(fèi)用，勞動(dòng)和社會(huì)保障部于2000年5月頒布了《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》。2004年勞動(dòng)和社會(huì)保障部印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》。新的目錄在2000年《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的基礎(chǔ)上對(duì)適用范圍、藥品品種、藥品分類、目錄解釋等方面進(jìn)行了相關(guān)調(diào)整。

　　(4)《新型農(nóng)村合作醫(yī)療藥品目錄》。主要針對(duì)新型農(nóng)村合作醫(yī)療中的基本用藥，各地方根據(jù)實(shí)際情況制定。

　　(5)《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)用藥參考目錄》。2007年9月，由衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局組織制定的《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)用藥參考目錄》出臺(tái)，此目錄給予地方以及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)相當(dāng)?shù)倪x擇權(quán)。

　　(6)《鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄》。2004年1月1日起施行的《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》中第二十九條規(guī)定“省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)按照鄉(xiāng)村醫(yī)生一般醫(yī)療服務(wù)范圍，制定鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄。鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)當(dāng)在鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄規(guī)定的范圍內(nèi)用藥。”各地方可以按照自己的實(shí)際情況在允許范圍內(nèi)作相應(yīng)調(diào)整。

　　(7)《國家中藥保護(hù)品種目錄》。是按照《中藥品種保護(hù)條例》的規(guī)定“中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品”而申請(qǐng)保護(hù)的藥品目錄，被保護(hù)的對(duì)象一般是“質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種”。

　　(8)《藥品儲(chǔ)備目錄》。《國家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法》中規(guī)定“中央醫(yī)藥儲(chǔ)備主要負(fù)責(zé)儲(chǔ)備重大災(zāi)情、疫情及重大突發(fā)事故和戰(zhàn)略儲(chǔ)備所需的特種藥品、專項(xiàng)藥品及醫(yī)療器械；地方醫(yī)藥儲(chǔ)備主要負(fù)責(zé)儲(chǔ)備地區(qū)性或一般災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故和地方常見病防治所需的藥品和醫(yī)療器械。”此外，某些地方還沿用了《公費(fèi)醫(yī)療用藥目錄》和《離退休人員用藥目錄》等。這些目錄有的相互交叉，執(zhí)行不嚴(yán)，有的失之過寬，需要進(jìn)一步規(guī)范和整合。(摘自《發(fā)展和改革藍(lán)皮書》 本章執(zhí)筆 王虎峰）