中新網(wǎng)11月21日電 近日，由世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會中藥上市后評價專業(yè)委員會、《中國中藥雜志》主辦，遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院、遼寧省中醫(yī)藥研究院承辦，廣州白云山陳李濟藥廠有限公司協(xié)辦的“2019中藥監(jiān)管科學(xué)高峰論壇暨第八屆世界中聯(lián)中藥上市后評價專業(yè)委員會學(xué)術(shù)年會”在沈陽舉行。論壇上，由中國中醫(yī)科學(xué)院首席研究員謝雁鳴組織制定的陳李濟舒筋健腰丸臨床專家共識等11項中華中醫(yī)藥學(xué)會“中成藥臨床應(yīng)用專家共識”正式發(fā)布。

　　在大會的“中成藥大品種及經(jīng)典名方循證評價與指南共識”論壇環(huán)節(jié)，11項中華中醫(yī)藥學(xué)會“臨床專家共識”牽頭專家之一、中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院高景華副院長解讀了集“中華老字號”和“經(jīng)典名方”于一身的《舒筋健腰丸臨床專家共識》。就舒筋健腰丸臨床專家共識的研制方法、過程、項目組人員的構(gòu)成以及如何形成臨床問題等方面，高景華副院長向與會專家做了詳細地介紹。經(jīng)過兩輪調(diào)研之后形成的專家共識內(nèi)容，吸引了眾多的專家、學(xué)者、企業(yè)家以及媒體的關(guān)注。

　　高景華介紹，舒筋健腰丸臨床專家共識主要針對三種疾病：腰椎間盤突出癥、椎管狹窄癥和膝骨關(guān)節(jié)炎。舒筋健腰丸盡管是一個有著400多年歷史的經(jīng)典名方，但是由于歷史原因以及中西醫(yī)的表述方式的差異，以前的說明書上只體現(xiàn)了癥狀，并沒有給出引發(fā)癥狀的具體病因。這一次，經(jīng)過循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的尋找和專家座談，形成了明確的共識，并通過了中華中醫(yī)藥學(xué)會的評審，最終發(fā)表。這個共識的形成，對于舒筋健腰丸以后的合理用藥是有很好的指導(dǎo)意義的。

　　高景華認為，“舒筋健腰丸臨床專家共識”最突出的一個亮點在于：專家共識明確指出，腰椎間盤突出癥以及腰椎管狹窄癥引起的腰膝酸軟、坐骨神經(jīng)痛，就是它的指征之一。臨床上只要出現(xiàn)了上述癥狀，就可以直接選擇舒筋健腰丸作為治療用藥。同時，對于OTC渠道患者的選藥也具備明確的指導(dǎo)意義。

　　針對高景華對舒筋健腰丸臨床專家共識的解讀，不少行業(yè)內(nèi)專家談到了自身的觀點。其中，中華中醫(yī)藥學(xué)會副會長、解放軍總醫(yī)院中醫(yī)院院長楊明會表示：“中華中醫(yī)藥學(xué)會標準化專業(yè)委員會成立以來，就把標準化作為中藥發(fā)展的重大戰(zhàn)略之一。標準化，是中藥行業(yè)發(fā)展走向國際的一個重要保證。中成藥臨床應(yīng)用專家共識，是一個很好的嘗試，它把循證、評價和專家經(jīng)驗結(jié)合起來，既符合中成藥目前的研究現(xiàn)狀，也符合循證醫(yī)學(xué)注重證據(jù)的核心理念。

　　楊明會希望已經(jīng)通過臨床應(yīng)用專家共識的藥品和企業(yè)，在接下來的工作中，要宣傳好，貫徹好，落實好，讓專家共識更好地指導(dǎo)臨床實踐，實現(xiàn)它應(yīng)有的價值。

　　中國中醫(yī)科學(xué)院首席研究員謝雁鳴表示，中成藥上市后再評價是法律、政策和醫(yī)保三方面的綜合要求，要從有效性、安全性以及經(jīng)濟性評價等方面健全中藥上市后評價體系，為廣大患者提供既安全有效、價格合理的藥品。作為一家知名的中醫(yī)藥老字號，陳李濟旗下不乏眾多歷史悠久的傳統(tǒng)名方，舒筋健腰丸就是其中一個。舒筋健腰丸上市后再評價工作開展得比較早，彰顯了陳李濟踐行社會責(zé)任，為人民健康著想的初心。

　　中國中醫(yī)科學(xué)院藥用植物研究所所長孫曉波研究員坦言：目前在市場上流通的中成藥，很大一部分都是地標升國標的，它真正的臨床循證證據(jù)和基礎(chǔ)研究證據(jù)是相對薄弱的。標準、共識、指南的形成，為如何尋求高質(zhì)量的證據(jù)、推廣高質(zhì)量的產(chǎn)品提供了有力保障。上市后再評價工作的核心，就是尋找更有說服力的證據(jù)來支撐中成藥的精準臨床定位，只有這樣，它才能具備很好的臨床價值，才能創(chuàng)造好的市場價值，才能更好地為人民健康保駕護航。

　　“我在廣州生活了幾十年，對陳李濟這樣的中醫(yī)藥老字號可以說是耳熟能詳，在臨床上、生活中也會用到這些老字號的中成藥。由于歷史原因，中成藥的臨床研究和基礎(chǔ)研究普遍薄弱甚至缺失，沒有考慮到要把這些臨床研究數(shù)據(jù)用到指導(dǎo)用藥上。在這種情況下，由行業(yè)專家結(jié)合臨床大數(shù)據(jù)形成共識，對用藥的規(guī)則、原則以及使用條件給出一定的指導(dǎo)，對合理用藥、提高用藥的安全性和有效性肯定是有很大幫助的，同時對促進中成藥在傳承中創(chuàng)新、保障人民群眾健康，也具有重大意義。”廣東省中醫(yī)院溫澤淮研究員如是說。

　　中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院主任醫(yī)師李金學(xué)回憶說：“作為望京醫(yī)院GCP辦公室主任，在剛剛接到陳李濟舒筋健腰丸臨床循證醫(yī)學(xué)這個項目時，我們對這個產(chǎn)品也不是很了解，只知道它是一個400多年歷史的老字號中藥。至于臨床療效怎么樣，是沒有具體認知的。舒筋健腰丸的四期臨床是由我們高景華副院長牽頭負責(zé)的，做的是腰椎間盤突出癥、椎管狹窄和膝骨關(guān)節(jié)炎三種適應(yīng)癥。這三種病癥目前在臨床上普遍缺少有效、安全性較高的治療藥物。當時我們也只是抱著試驗的態(tài)度開展這個項目的，沒想到結(jié)果揭曉的時候，舒筋健腰丸對腰椎間盤突出癥、腰椎椎管狹窄癥和骨關(guān)節(jié)炎效果都非常不錯。于是，我們再回過頭來看它的組方和成分，看它的歷史。發(fā)現(xiàn)它的組方非常符合中醫(yī)理論和中藥的配伍原則，而且里面有幾味藥極富南藥特色，針對性很強。這個從不了解到了解的過程中，臨床醫(yī)生發(fā)現(xiàn)了一種對癥的好藥，企業(yè)也通過循證醫(yī)學(xué)的數(shù)據(jù)，證明了品牌的價值，同時也造福了廣大的患者。”

　　“中成藥上市后再評價工作是保障用好中藥的一種手段，專家共識是推廣好中藥如何用好的一種方法。”中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院副院長高景華表達了這樣的觀點。他說，在《中共中央、國務(wù)院關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》中，明確提到：“彰顯中醫(yī)藥在疾病治療中的優(yōu)勢，加強中醫(yī)優(yōu)勢專科建設(shè)”，在列舉的10個需要大力發(fā)展的中醫(yī)優(yōu)勢專科中，骨傷科排在第一位。作為一名從事骨傷科臨床醫(yī)療科研工作20多年的主任醫(yī)師，高景華希望陳李濟舒筋健腰丸這樣傳承了400余年的腰椎骨科痛癥專用藥，為加強中醫(yī)優(yōu)勢專科建設(shè)添磚加瓦，再立新功。

　　如果說中醫(yī)藥學(xué)是中華民族的偉大創(chuàng)造，是中國古代科學(xué)的瑰寶，那么，經(jīng)過數(shù)百年歷史沉淀，至今從未斷流、薪火相傳的中華中醫(yī)藥老字號，就是這些瑰寶當中彌足珍貴的鉆石。在中醫(yī)藥迎來東風(fēng)的當下，越來越多像白云山陳李濟這樣的中醫(yī)藥企業(yè)正在身體力行，傳承精華，守正創(chuàng)新，直面變革，擁抱趨勢，向世界展現(xiàn)屬于中華中醫(yī)藥的“中國力量”。