日前，國家重大新藥創制“基于監測數據的風險信號評估研究”項目——舒筋健腰丸注冊登記式醫院集中監測項目結題會在北京舉行。舒筋健腰丸是廣州白云山陳李濟藥廠有限公司獨家生產的中成藥品種，也是國內較早開展上市后安全性評價研究的產品之一。

　　據悉，該項目由中國中醫科學院首席研究員謝雁鳴教授團隊領銜，全國25家單位、30余家分中心參與，歷時3年余，入組患者3033例。通過課題組科學嚴謹的設計，精準的臨床評價和嚴格的質量監控，該項目獲得了專家組的認可，并最終順利結題。結果顯示：陳李濟•舒筋健腰丸在臨床應用過程中安全性良好，未出現嚴重不良反應。

　　項目負責人謝雁鳴首席研究員表示：“中藥上市后再評價工作的核心，是尋找更有說服力的證據來支撐中成藥的精準臨床定位。只有這樣，它才能具備很好的臨床價值，才能創造好的市場價值，才能更好地為人民健康保駕護航。像舒筋健腰丸注冊登記式醫院集中監測這類項目，屬于中成藥上市后再評價工作中的安全性評價，意義重大。有助于用藥的精準和安全，有利于提高我國臨床用藥質量，聚焦人民的健康和醫療需求，為保障國民健康提供理論實際支撐。”

　　臨床課題組牽頭專家、北京中醫藥大學第三附屬醫院陳衛衡副院長在結題報告中表示：“通過循證醫學方法評價中成藥上市后應用的安全性，既響應了國家大力發展中成藥的政策，又為臨床專家安全、精準、合理應用提供了科學證據，這也體現了企業的社會責任。”

　　中國中醫科學院望京醫院高景華副院長在會上肯定了該項目的成果，并表示：“中成藥上市后再評價工作是保障用好中藥的一種手段，通過用‘循證醫學’模式提升中藥產品臨床價值，能給老百姓實實在在的療效，能解決實際問題。”