5月15日，記者從中國(guó)科學(xué)院獲悉，為破解臨床骨缺損修復(fù)難題，中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院(深圳先進(jìn)院)聯(lián)合創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)15年研發(fā)的“含鎂可降解高分子骨修復(fù)材料”，近日已通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械第三類植入器械注冊(cè)審批，正式獲準(zhǔn)上市。

　　這項(xiàng)填補(bǔ)行業(yè)空白的創(chuàng)新成果，由中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)院醫(yī)工所轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究與發(fā)展中心秦嶺、賴毓霄團(tuán)隊(duì)研發(fā)，并聯(lián)合深圳先進(jìn)院孵化企業(yè)深圳中科精誠(chéng)醫(yī)學(xué)科技有限公司推進(jìn)成果轉(zhuǎn)化工作，為骨缺損修復(fù)提供了具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“深港方案”。

　　“含鎂可降解高分子骨修復(fù)材料”不僅實(shí)現(xiàn)與人體松質(zhì)骨相近的力學(xué)強(qiáng)度，使其在手術(shù)操作中能夠穩(wěn)定應(yīng)對(duì)沖擊力，避免崩解或產(chǎn)生碎屑，還能在成骨早期提供穩(wěn)定的力學(xué)支撐。

　　同時(shí)，該材料能在6至9個(gè)月內(nèi)完全降解并被人體充分吸收，避免因材料殘留引起的體內(nèi)異物反應(yīng)，降解過(guò)程中釋放的鎂離子能夠參與新骨的形成和正常的生理代謝過(guò)程，加速骨缺損修復(fù)。

　　據(jù)介紹，2010年，中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)院在與香港中文大學(xué)密切的合作基礎(chǔ)上成立轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究與發(fā)展中心，系統(tǒng)開(kāi)展骨科植入性功能材料的深入研究。2013年，深圳中科精誠(chéng)醫(yī)學(xué)科技有限公司圍繞“含鎂可降解高分子骨修復(fù)材料”開(kāi)展轉(zhuǎn)化工作，有序完成產(chǎn)品工藝驗(yàn)證、注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床前生物安全性評(píng)價(jià)、動(dòng)物試驗(yàn)以及多中心臨床試驗(yàn)。

　　在臨床研究中，聯(lián)合創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)在北京、上海等地8家國(guó)內(nèi)大型研究型醫(yī)院完成了176例骨缺損患者的多中心臨床試驗(yàn)。結(jié)果顯示，24周植骨融合率達(dá)98%以上，沒(méi)有出現(xiàn)排異反應(yīng)，展現(xiàn)出“含鎂可降解高分子骨修復(fù)材料”優(yōu)異的生物相容性。此外，該材料在術(shù)中可剪切塑形，有利于適配復(fù)雜骨缺損形態(tài)。(記者 　孫自法 制作 劉鵬 視頻來(lái)源 　中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)院）

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