本報(bào)訊(記者 李晨琰)進(jìn)展性肺纖維化影響著全球560多萬人的生命。日前，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)博優(yōu)維®(那米司特)用于治療成人進(jìn)展性肺纖維化，這也是五年多來首個(gè)獲批的進(jìn)展性肺纖維化治療新療法。

　　值得一提的是，此次獲批早于歐、美、日，為全球首發(fā)，充分展現(xiàn)了以患者為中心的“中國(guó)速度”。

　　進(jìn)展性肺纖維化可能發(fā)生于患有類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或系統(tǒng)性硬化癥等有基礎(chǔ)性疾病的人群中。這是一種進(jìn)展性疾病，其特征是肺部出現(xiàn)不可逆的瘢痕，并隨著時(shí)間的推移而加重，約半數(shù)患者在確診后五年內(nèi)死亡。

　　目前，進(jìn)展性肺纖維化的治療選擇非常有限，亟需改善這些患者的生存時(shí)間和生活質(zhì)量。那米司特是唯一一款獲批用于該適應(yīng)癥的選擇性磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制劑，同時(shí)具有免疫調(diào)節(jié)、血管保護(hù)和抗纖維化作用。

　　此次獲批是基于迄今為止規(guī)模最大的進(jìn)展性肺纖維化臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，其在Ⅲ期臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出令人鼓舞的結(jié)果，在顯著延緩肺功能的下降的同時(shí)，表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。這將有助于提高患者長(zhǎng)期治療的依從性，并為患者帶來新的希望。

　　來源：文匯報(bào)